seen from United States
seen from United States
seen from Kazakhstan
seen from France
seen from Greece
seen from United States
seen from United States
seen from China
seen from Russia
seen from United States
seen from Sweden
seen from Kazakhstan
seen from United States
seen from Yemen
seen from China
seen from Thailand
seen from Netherlands
seen from China
seen from Netherlands
seen from Belarus
FDA Menyetujui Vimseltinib untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan TGCT Simptomatik
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial giant cell tumor (TGCT) simptomatik, di mana reseksi bedah berisiko menyebabkan pembatasan fungsional yang memburuk atau morbiditas parah. Persetujuan ini didukung oleh hasil dari studi MOTION (NCT05059262). Tentang Vimseltinib Vimseltinib dikembangkan…
FDA Menerima NDA dan Aplikasi Tinjauan Prioritas untuk Vimseltinib pada Tumor Sel Raksasa Tenosinovial
FDA telah menerima aplikasi obat baru (NDA) untuk vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk tinjauan prioritas. Obat ini merupakan reseptor colony stimulating factor 1 untuk pasien dengan tumor sel raksasa tenosinovial (TGCT). Vimseltinib memiliki tanggal target Prescription Drug User Fee Act pada 17 Februari 2025. “Berdasarkan hasil positif dari studi pivotal fase 3 MOTION dan setelah…
