VALİDASYON NEDİR? KALİFİKASYON NEDİR?
Validasyon, bir malzeme, ekipman veya sistemin belirlenen spesifikasyonlarda çalıştığının ispat edilmesi için yürütülen çalışmalardır.
Kalifikasyon, bir malzeme, ekipman veya sistemin spesifikasyonlarının tanımlanması ve bu spesifikasyonlara uygunluğunun ölçülmesidir.
Validasyonun çeşitleri;
İleriye dönük (Prospektif) validasyon
Geriye dönük (Retrospektif) validasyon
Eşzamanlı (Concurrent) validasyon
Tekrar (Revalidasyon) validasyon
Kalifikasyon çeşitleri;
-Montaj Kalifikasyonu (IQ):
Ekipmanların spesifikasyonlarda belirtildiği şekilde montajının yapıldığını gösterir.
-Çalıştırma Kalifikasyonu (OQ):
Ekipmanların belirli spesifikasyonlara ve limitlere gör çalıştığını gösterir.
-Performans Kalifikasyonu (PQ):
Ekipmanın güvenilir şekilde çalıştığının kanıtlanmasıdır.
Devamı ve daha fazlası için internet sitemizi ziyaret edebilirsiniz.
https://www.medikalkalite.com/validasyon-nedir/