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Mit Aduncanumab (Handelsmarke: Aduhelm ®) wurde im Juni 2021 ein neues Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit durch die FDA zugelassen.

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KEY POINTS In Canada, 190 000 people are living with mild Alzheimer-type dementia and 532 000 to 799 000 people are living with amnestic mild cognitive impairment.[1][1]–[4][2] Developing treatments for Alzheimer disease is challenging, with few effective therapies that only target symptoms.

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Kurz nachdem die FDA die Zulassung von Aducanumab erteilt hatte, setzte Biogen einen Preis für seine neue Therapie fest: 56.000 Dollar pro Jahr.

https://aducanumab.hpage.com/aduhelm-fakten.html

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Aducanumab: Die erste Zulassung eines Alzheimer-Medikaments löste an der Börse Begeisterung aus – und in der Fachwelt Verwunderung. Wer den Gang des Verfahrens nachvollzieht, muss an der Unabhängigkeit der US-Aufsicht zweifeln.

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Ein 2021 veröffentlichter Bericht des Institute for Clinical and Economic Review (ICER) legt nahe, dass Biogen den Preis seines neu zugelassenen Mittels zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit drast…

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In June 2021, the Food & Drug Administration (FDA) granted accelerated approval for aducanumab to treat patients with mild cognitive impairment or mild dementia due to Alzheimer’s disease. A new study has shown that the vast majority of Medicare enrollees with these diagnoses would have excluded been excluded from the aducanumab clinical trials, raising questions about side effects of the drug in vulnerable populations.

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Zur Zeit läuft eine Prüfung bei der EMA. Die EU-Agentur kam in der Vergangenheit schon oft zu anderen Bewertungen als die FDA. Somit lässt sich eine Zulassung in der EU nicht mit Sicherheit vorhersagen.

https://aducanumab.hpage.com/aduhelm-zugelassen.html

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Aducanumab steht als Alzheimermittel vor der Zulassung, dabei ist es heftig umstritten – eine FAQ

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Aducanumab, das unter dem Markennamen Aduhelm vertrieben wird, wurde am 7. Juni 2021 in den USA zugelassen. Es ist das erste Medikament, das den Verlauf der Alzheimer-Krankheit aufhalten und nicht …

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Silver Spring/Maryland – Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) hat mit dem Antikörper Aducanumab erstmals ein Medikament zugelassen, das in klinischen Studien die... #Alzheimer #Studie #Biogen

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Die Entscheidung der FDA, Aducanumab zuzulassen, ist nach wie vor umstritten. Das Zulassungsverfahren bei der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) läuft noch. Ob und zu welchem Preis das Medikament auch in Deutschland auf den Markt kommt, ist zur Zeit noch ungewiss.

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Aducanumab verlangsamt den Gedächtnisabbau. Seine Zulassung in den USA ist umstritten – und doch ist er ein Wendepunkt in der Alzheimer-Therapie.

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Aducanumab, entwickelt von Biogen in Cambridge, ist das erste zugelassene Medikament, das womöglich die Ursache der Krankheit behandeln kann und nicht nur ihre Symptome. Die Zulassung hat jedoch eine kontroverse Debatte darüber ausgelöst, ob das Medikament wirksam ist. Viele Experten weisen darauf hin, dass die Daten aus den Studien nicht belegen, ob Aducanumab den kognitiven Verfall bremst.

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Experte: „Aducanumab ist das Fortschrittlichste, was die Alzheimer-Therapie momentan zu bieten hat“

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