FDA autorizza gli studi per l'utilizzo dell'amikacina come trattamento per le infezioni polmonari da micobatteri non-tubercolari
L'azienda americana Insmed Inc., ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione da parte di FDA (Food and Drug Administration) per l'utilizzo dell'antibiotico amikacina per gli studi clinici di Fase 3 nel trattamento delle infezioni polmonari da micobatteri non-tubercolari (NTM - Nontuberculous Mycobacteria), batteri solitamente presenti nel suolo e nell'acqua che possono causare seri danni agli individui più suscettibili.
Lo studio sui pazienti, che inizierà nella seconda metà del 2011, verrà condotto in collaborazione con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) e prevede l'utilizzo dell'amikacina in una nuova formulazione: l'antibiotico è contenuto in nanocapsule di lipidi - i liposomi - che consentono un rilascio lento del farmaco all'interno dei polmoni. In questo modo, il farmaco sarà somministrato ai malati una volta al giorno, mediante inalazione.
Attualmente le infezioni polmonari da NTM vengono trattate con un cocktail di farmaci per lunghi periodi, cure che vengono mal tollerate dai pazienti.
La conclusione dello studio è prevista per la prima metà del 2013.
Fonte: http://www.news-medical.net/news/20110321/FDA-clears-Insmed-IND-for-ARIKACE-Phase-3-clinical-trial-in-nontuberculous-mycobacteria-lung-infections.aspx
