Jul 17, 2022
Hot Pink Lavender (#fe5ccd to #fdafda)
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Amikacina: FDA sospende gli studi clinici di Insmed
L’azienda americana Insmed Inc. ha annunciato si aver sospeso, su richiesta di FDA (Food and Drug Administration), gli studi clinici di Fase 3 del suo prodotto ARIKACE (Amikacina liposomale per inalazione) nei pazienti affetti da Fibrosi Cistica con infezioni polmonari da Pseudimonas e nei pazienti con malattie polmonari riconducibili a infezioni da micobatteri non-tubercolari.
Oltre alla sospensione dello studio clinico, FDA ha richiesto all’aziende del New Jersey dati aggiuntivi relativi agli studi di cancerogenicità a lungo termine condotti sui ratti ai quali il farmaco era stato somministrato per inalazione.
La Insmed trasmetterà i dati all’agenzia americana entro 30 giorni.
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