FDA afirmă că testarea anticorpilor nu este utilă pentru a dovedi imunitatea la cei vaccinati
Citeste articolul pe https://consultatiiladomiciliu.ro/fda-afirma-ca-testarea-anticorpilor-nu-este-utila-pentru-dovedi-imunitatea-la-cei-vaccinati/
FDA afirmă că testarea anticorpilor nu este utilă pentru a dovedi imunitatea la cei vaccinati
FDA, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, este împotriva testării anticorpilor pentru testarea SARS-CoV-2 pentru a determina imunitatea sau protecția împotriva COVID-19, în special în rândul celor care sunt vaccinați.
Mai mult un memento decât o nouă politică, FDA a sfătuit să nu folosească rezultatele testelor de anticorpi pentru aceste indicații într-o comunicare de siguranță anunțată astăzi.
“FDA reamintește publicului limitările anticorpului COVID-19 sau serologiei, testând și oferind recomandări suplimentare despre utilizarea testelor de anticorpi la persoanele care au primit vaccinarea COVID-19”, Tim Stenzel, MD, PhD, director al Oficiul pentru diagnostic in vitro și sănătate radiologică din Centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică, a declarat într-un comunicat.
Testele de anticorpi pot juca un rol important in identificarea persoanelor care ar fi putut fi expuse virusului SARS-CoV-2 si ar fi putut dezvolta un raspuns imun adaptiv, a adaugat el. Cu toate acestea, testele anticorpilor nu ar trebui utilizate în acest moment pentru a determina imunitatea sau protecția împotriva COVID-19 în orice moment, și mai ales după ce o persoană a primit vaccinarea COVID-19.
Nu toți anticorpii sunt egali. Agenția a explicat că anticorpii din infecția anterioară cu SARS-CoV-2 diferă de anticorpii induși de vaccinurile COVID-19. Prin urmare, testarea anticorpilor infecției anterioare nu ar identifica persoanele cu protecție anticorpică împotriva imunizării.
Testele de anticorpi SARS-CoV-2 ar trebui comandate numai de către profesioniștii din domeniul sănătății care sunt familiarizați cu utilizarea și limitările testului, notează agenția.
FDA va continua sa monitorizeze utilizarea testelor autorizate de anticorpi SARS-CoV-2 in alte scopuri decat identificarea persoanelor cu un raspuns imun adaptiv la SARS-CoV-2 de la o infectie recenta sau anterioara, a spus Stenzel.
Damian McNamara este un jurnalist cu sediul în Miami. El acoperă o gamă largă de specialități medicale, inclusiv boli infecțioase, gastroenterologie și îngrijiri critice. Urmăriți-l pe Damian pe Twitter: @MedReporter
