CÔNG TY TNHH TƯ VẤN DỊCH VỤ YANGVC

@yangvc

Thay vì mất nhiều thời gian loay hoay với các thủ tục hành chính phức tạp, doanh nghiệp có thể tìm đến Công ty TNHH Tư vấn Dịch vụ YANGVC để được hỗ trợ toàn diện. Công ty chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn, chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục Công bố sản phẩm, Đăng ký lưu hành, Xin cấp Giấy phép trong lĩnh vực thiết bị y tế và mỹ phẩm. Website: https://yangvcconsulting.vn/ Địa chỉ: Tầng 10, toà nhà CEO, HH2-1, Đô thị mới Mễ Trì Hạ, đường Phạm Hùng, Phường Từ Liêm, Thành phố Hà Nội Email: [email protected] SDT: 0976 069 802 Tag: #yangvcconsulting #congbomypham #congbothietbiyteloaiab #dangkyluuhanhthietbiyteloaicd #kiemdinhthietbiyte #kiemnghiemmypham Social: https://x.com/yangvcvn https://www.pinterest.com/yangvcconsulting/ https://www.behance.net/yangvc https://www.youtube.com/@yangvcconsulting https://gettr.com/user/yangvc

47 posts

Thủ tục nhập khẩu máy khoan xương

Đây không phải cách nói cường điệu. Hải quan kiểm tra tính đồng nhất của thông tin rất kỹ — và nếu model ghi trên thiết bị thực tế lệch dù chỉ một ký tự so với bản công bố loại B đã nộp, toàn bộ số công bố đó không còn giá trị, doanh nghiệp phải làm lại từ đầu trong khi hàng vẫn đang nằm chờ ở cảng.

Ngoài lỗi model, còn một điểm đặc thù của máy khoan xương mà nhiều doanh nghiệp bỏ qua: phân loại thiết bị không cố định ở loại B. Máy khoan cầm tay thông thường thuộc loại B, nhưng nếu hệ thống được tích hợp thêm định vị phẫu thuật thần kinh trung ương, mức độ rủi ro bị đẩy lên loại C — và toàn bộ bộ hồ sơ, quy trình đăng ký lưu hành đều thay đổi theo. Mã HS 9018.90.90, thuế MFN 0%, VAT 5% nếu có số công bố loại B. Quy trình 5 bước đầy đủ tại bài viết của YANGVC.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-khoan-xuong/

Bộ truyền dịch nhập khẩu - một lỗi nhãn mác nhỏ cũng đủ để hải quan dừng thông quan toàn bộ lô hàng

Đây là tình huống thực tế mà không ít doanh nghiệp gặp phải: hồ sơ hải quan đầy đủ, số công bố loại B đã có, hàng về đến cảng — nhưng bị dừng thông quan chỉ vì nhãn phụ tiếng Việt thiếu số lô (Lot No), ngày sản xuất (MFG) hoặc hạn sử dụng (EXP).

Bộ truyền dịch là thiết bị y tế loại B theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP — không cần giấy phép nhập khẩu riêng, nhưng số công bố tiêu chuẩn áp dụng phải có trước khi truyền tờ khai hải quan, và nhãn phụ phải đầy đủ 5 thông tin bắt buộc trước khi hàng ra khỏi kho. Mã HS 9018.90.90, thuế NK 0% nếu có C/O hợp lệ, VAT 5%. Quy trình 6 bước và toàn bộ lưu ý pháp lý tại bài viết của YANGVC.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-truyen-dich/

Tự làm giấy VSATTP 2–4 tuần vẫn không ra giấy — và đây là lý do tại sao

Hồ sơ sai mẫu, thiếu điều kiện cơ sở, không hiểu yêu cầu kiểm tra thực tế, không biết cách giải trình khi bị hỏi — đây là 4 lý do phổ biến nhất khiến nhiều cơ sở tự làm giấy chứng nhận an toàn thực phẩm mà mãi không ra kết quả.

Trong khi đó, kinh doanh thực phẩm mà không có giấy VSATTP là đang đối mặt với mức phạt từ 20 đến 60 triệu đồng, nguy cơ bị đình chỉ hoạt động và không thể hợp tác với siêu thị hay sàn thương mại điện tử. YANGVC cung cấp dịch vụ trọn gói 6 bước — từ tư vấn điều kiện, soạn hồ sơ, đại diện nộp, hướng dẫn chuẩn bị kiểm tra thực tế đến bàn giao giấy chứng nhận tận tay — giúp cơ sở đạt giấy ngay lần đầu mà không cần đi lại.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/giay-chung-nhan-an-toan-thuc-pham/

Kit test COVID — thiết bị y tế loại C và những rủi ro pháp lý không thể bỏ qua

Không ít doanh nghiệp cố tình phân loại kit test COVID thành loại A hoặc B để rút ngắn thủ tục. Kết quả: hải quan phát hiện và bác hồ sơ ngay lập tức, hàng bị đình chỉ thông quan, chi phí lưu kho bãi DEM/DET tích lũy mỗi ngày, kèm theo xử phạt hành chính và bị phân luồng Đỏ cho toàn bộ các lô hàng sau.

Kit test COVID — bao gồm test nhanh, kit PCR và các sinh phẩm xét nghiệm virus đặc hiệu — được xếp vào loại C vì kết quả xét nghiệm sai lệch có thể ảnh hưởng trực tiếp đến cộng đồng và quyết định điều trị bệnh truyền nhiễm nguy hiểm nhóm A. Điều đó đồng nghĩa với việc bắt buộc phải có số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu từ Bộ Y tế — không có ngoại lệ. Quy trình 6 bước và bộ hồ sơ đầy đủ tại bài viết của YANGVC.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-kit-test-covid/

Cồn y tế nhập khẩu — lỗi phân loại tưởng nhỏ, hậu quả không nhỏ chút nào

Cồn y tế (Ethanol 70–90%) nghe có vẻ đơn giản, nhưng đây là mặt hàng mà bước phân loại quyết định toàn bộ quy trình pháp lý phía sau. Nếu phân loại đúng là thiết bị y tế loại A, doanh nghiệp chỉ cần bản tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng — không cần giấy phép nhập khẩu riêng. Nhưng nếu phân loại sai sang nhóm hóa chất diệt khuẩn thông thường, hàng về cảng sẽ không thông quan được vì thiếu giấy phép từ Cục Quản lý Môi trường Y tế.

Ngoài ra, nồng độ cồn ghi trên nhãn mác phải khớp chính xác với hồ sơ công bố — sai lệch dù nhỏ cũng là lý do để hải quan giữ hàng lại kiểm tra chuyên ngành. Mã HS 2207 hoặc 3808, thuế NK 0–5% với C/O hợp lệ, VAT 5–10%. Quy trình 4 bước đầy đủ tại bài viết của YANGVC.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-con-y-te/

Sai lầm đắt giá nhất khi nhập khẩu tế bào gốc: ký hợp đồng trước, làm số lưu hành sau

Đây là bẫy mà không ít doanh nghiệp đã rơi vào. Tế bào gốc là thiết bị y tế loại D — và khác với các nhóm thông thường, quy trình cấp số lưu hành ở nhóm này kéo dài, đòi hỏi Technical Dossier chi tiết, kết quả đánh giá lâm sàng và FSC hợp pháp hóa lãnh sự đầy đủ. Nếu doanh nghiệp ký hợp đồng, đặt cọc rồi mới bắt đầu lo hồ sơ — lúc hàng về cảng, số lưu hành vẫn chưa xong, và hàng nằm kho chờ với chi phí tích lũy từng ngày.

Cách duy nhất để tránh tình huống này là nắm rõ điều kiện pháp lý từ sớm và chuẩn bị hồ sơ song song với đàm phán hợp đồng. Bài viết của YANGVC phân tích chi tiết 6 bước quy trình, toàn bộ hồ sơ cần thiết và các điều kiện mà doanh nghiệp phải đáp ứng trước khi bắt đầu nhập khẩu.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-te-bao-goc/

Tế bào gốc nhập khẩu — mặt hàng pháp lý phức tạp nhất trong nhóm thiết bị y tế

Không giống các thiết bị y tế thông thường, tế bào gốc thuộc loại D — mức độ kiểm soát cao nhất trong hệ thống phân loại của Bộ Y tế Việt Nam. Điều đó có nghĩa là doanh nghiệp không chỉ cần số lưu hành mà còn phải có toàn bộ tài liệu kỹ thuật (Technical Dossier), kết quả đánh giá an toàn lâm sàng và FSC được hợp pháp hóa lãnh sự mới được xét duyệt.

Ngoài ra, FSC từ nước xuất khẩu bắt buộc phải được hợp pháp hóa lãnh sự — thiếu bước này, hồ sơ cấp số lưu hành sẽ không được chấp nhận. Việc áp sai mã HS cũng dẫn đến truy thu thuế và xử phạt hành chính. Quy trình 6 bước đầy đủ, điều kiện doanh nghiệp và hồ sơ chi tiết có tại bài viết của YANGVC.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-te-bao-goc/

Miếng dán giảm đau nhập khẩu — loại A không có nghĩa là thủ tục đơn giản

Nhiều doanh nghiệp nhầm tưởng thiết bị y tế loại A thì ít giấy tờ hơn, ít rắc rối hơn. Thực tế thì không hẳn — loại A vẫn bắt buộc phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng và có số lưu hành trước khi khai hải quan. Không có số này, hàng về cảng vẫn không thông quan được.

Ngoài ra, tem phụ tiếng Việt phải khớp 100% với hồ sơ công bố về tên nhà sản xuất và địa chỉ — sai bất kỳ chi tiết nào đều dẫn đến xử phạt. Mã HS 3005.10.90, thuế NK 8%, về 0% nếu có C/O (Form E, D, VJK...), VAT 5%. Quy trình 4 bước đầy đủ tại bài viết của YANGVC.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-mieng-dan-giam-dau/

Máy hút dịch mũi cầm tay — hai điều cốt lõi mà doanh nghiệp nhập khẩu lần đầu hay bỏ qua

Thứ nhất: đây là thiết bị y tế loại B, và số lưu hành phải được hoàn thành trước khi hàng cập cảng — không phải sau. Nếu hàng đã về cảng mà chưa có số công bố, bạn sẽ không thể truyền tờ khai hải quan, dẫn đến hàng bị giam tại kho bãi, phí DEM/DET phát sinh liên tục và rủi ro bị xử phạt hành chính.

Thứ hai: nhãn gốc trên máy phải khớp 100% với thông tin trên bản công bố về model, nhà sản xuất và xuất xứ. Chỉ một sai lệch nhỏ là đủ để hải quan từ chối toàn bộ hồ sơ. Bài viết từ YANGVC hướng dẫn đầy đủ quy trình 5 bước, mã HS Code, biểu thuế và các lưu ý pháp lý quan trọng nhất.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-hut-dich-mui-cam-tay/

Răng giả nhập khẩu - đừng để lô hàng mắc kẹt ở cảng chỉ vì một chi tiết nhỏ trên giấy tờ

Răng sứ, răng nhựa hay các cấu trúc phục hình răng đều được phân loại là thiết bị y tế loại B tại Việt Nam — và điều đó có nghĩa là doanh nghiệp bắt buộc phải có số lưu hành trước khi hàng cập cảng, không phải sau.

Ngoài ra, một lưu ý mà rất nhiều đơn vị bỏ qua: tên sản phẩm trên CFS, ISO 13485, Catalogue và nhãn mác phải khớp nhau từng ký tự. Chỉ một sai lệch nhỏ là hải quan có quyền bác toàn bộ hồ sơ. Bài viết từ YANGVC tổng hợp đầy đủ quy trình 5 bước, hồ sơ, mã HS Code và các lưu ý pháp lý quan trọng nhất.Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-rang-gia

Tiệm nail của bạn nhập sơn móng tay về bán — nhưng lô hàng đó đã được công bố mỹ phẩm chưa?

ghe có vẻ xa vời, nhưng đây là câu hỏi mà không ít chủ tiệm nail, nhà phân phối hay start-up mỹ phẩm tóc-móng bị hỏi thăm khi cơ quan chức năng kiểm tra. Sơn móng tay là mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế — và toàn bộ mỹ phẩm nhập khẩu đều bắt buộc phải thực hiện công bố trước khi được phép lưu hành, dù bạn bán tại tiệm, trên Shopee hay TikTok Shop.

Vấn đề là nhiều người không biết rằng thủ tục gồm hai phần tách biệt: khai báo hải quan và công bố mỹ phẩm với Bộ Y tế — và cả hai đều phải làm đúng. YANGVC xử lý trọn gói từ A đến Z, minh bạch từng bước, hỗ trợ toàn quốc.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/dich-vu-khai-bao-hai-quan-cong-bo-son-mong-tay/

Salon của bạn nhập thuốc nhuộm tóc về bán — nhưng sản phẩm đó đã được công bố chưa?

Đây không phải câu hỏi mang tính lý thuyết. Thuốc nhuộm tóc là mỹ phẩm theo định nghĩa của Bộ Y tế, và toàn bộ mỹ phẩm nhập khẩu đều bắt buộc phải thực hiện công bố trước khi được phép lưu hành tại Việt Nam. Không có số công bố, dù sản phẩm đã thông quan hải quan hay chưa, việc đưa ra thị trường vẫn là vi phạm pháp luật.

Vấn đề là quy trình không đơn giản: vừa phải khai báo hải quan đúng mã, vừa phải công bố mỹ phẩm với Bộ Y tế, chỉ sai một bước là hồ sơ bị trả lại và kéo dài thêm hàng tuần. Đó chính xác là lý do YANGVC cung cấp dịch vụ trọn gói — xử lý cả hai đầu, minh bạch từng bước, hỗ trợ toàn quốc.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/dich-vu-khai-bao-hai-quan-cong-bo-thuoc-nhuom-toc/

Bạn đang bán mỹ phẩm nhập khẩu nhưng sản phẩm đó đã được công bố chưa?

Đây là câu hỏi mà rất nhiều chủ shop, spa, và doanh nghiệp nhỏ bỏ qua cho đến khi bị cơ quan chức năng kiểm tra. Theo quy định của Bộ Y tế, toàn bộ mỹ phẩm nhập khẩu — từ kem dưỡng, serum, son môi, dầu gội cho đến nước hoa — đều bắt buộc phải thực hiện công bố trước khi được phép lưu hành tại Việt Nam.

Vấn đề là quy trình công bố không hề đơn giản: hồ sơ phức tạp, dễ sai sót, thời gian xử lý kéo dài nếu không có kinh nghiệm. Đó là lý do dịch vụ trọn gói của YANGVC ra đời — 10 năm kinh nghiệm, hỗ trợ toàn quốc, hoàn tất công bố trong 7–10 ngày làm việc.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/dich-vu-cong-bo-my-pham-nhap-khau/

Mặt nạ oxy — thiết bị tưởng đơn giản, thủ tục lại không đơn giản như bạn nghĩ

Nhiều người mặc định mặt nạ oxy là phụ kiện y tế đơn thuần, dễ nhập như hàng tiêu dùng thông thường. Thực tế thì không phải vậy. Đây là thiết bị y tế loại B, chịu sự quản lý theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và Thông tư 05/2022/TT-BYT.

Trước khi hàng cập cảng, doanh nghiệp bắt buộc phải có số công bố tiêu chuẩn áp dụng — không có số này, tờ khai hải quan không thể truyền được. Ngoài ra, nhãn mác phải thể hiện đầy đủ tên sản phẩm (tiếng Việt), số lưu hành, số lô, hạn sử dụng và thông tin nhà sản xuất.

Bài viết bên dưới tổng hợp toàn bộ quy trình 4 bước, hồ sơ cần chuẩn bị, mã HS Code và 3 lỗi thường gặp nhất khi nhập khẩu mặt nạ oxy về Việt Nam.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-mat-na-oxy/

Thủ tục nhập khẩu que thử thai

Que thử thai nhập khẩu — tưởng đơn giản mà không đơn giản chút nào

Nhiều doanh nghiệp lần đầu nhập khẩu que thử thai thường nghĩ đây là mặt hàng tiêu dùng thông thường, nên bỏ qua bước pháp lý quan trọng nhất: Công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại B theo Thông tư 05/2022/TT-BYT.

Trên thực tế, que thử thai là thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD), chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế. Trước khi hàng cập cảng, bạn phải có đủ: CFS, ISO 13485, giấy ủy quyền (LOA) và bản phân loại loại B — tất cả đều phải được hợp pháp hóa lãnh sự.

Bài viết dưới đây tổng hợp toàn bộ quy trình 3 bước, hồ sơ hải quan, mã HS Code và các lưu ý "vàng" để thông quan trơn tru.

Xem thêm tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-thai/

Thủ tục nhập khẩu kính áp tròng

Việc thực hiện thủ tục nhập khẩu kính áp tròng đòi hỏi doanh nghiệp phải đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế. Đây là sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với mắt nên được quản lý chặt chẽ. Doanh nghiệp cần có hồ sơ pháp lý, nhân sự chuyên môn và điều kiện bảo quản phù hợp. Ngoài ra, cần chuẩn bị đầy đủ bộ chứng từ nhập khẩu để đảm bảo thông quan thuận lợi. Sự tuân thủ đúng quy định sẽ giúp tránh phát sinh sai sót. Xem thêm chi tiết tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-kinh-ap-trong/

Thủ tục nhập khẩu thuốc nhuộm tóc

Khi nhập khẩu thuốc nhuộm tóc, doanh nghiệp cần hoàn tất thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định hiện hành. Đây là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Bộ hồ sơ nhập khẩu cần đầy đủ các chứng từ thương mại và tài liệu sản phẩm. Quy trình nhập khẩu gồm nhiều bước từ chuẩn bị đến thông quan. Sự chính xác trong hồ sơ sẽ giúp hạn chế rủi ro phát sinh.

Xem thêm chi tiết tại: https://yangvcconsulting.vn/thu-tuc-nhap-khau-thuoc-nhuom-toc/

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN DỊCH VỤ YANGVC @yangvc - Tumblr Blog | Tumgag