LA GUERRA POR LA VACUNA CONTRA LA #COVID_19
Luego que Rusia anunciara el registro de su vacuna contra el coronavirus #SARS_COV_2 causante de la enfermedad #COVID_19, el pasado 11 de agosto, comenzó una guerra de sospechas y descalificaciones a este anuncio, situación que no ocurrió con anuncios hechos por otras compañías farmacéuticas, laboratorios o universidades de otros países.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló que ésta, la vacuna rusa, como el resto, deberían seguir los trámites de pre-calificación y revisión que marca el organismo.
La científica jefa de la Organizacion Mundial de la Salud OMS, Soumya Swaminathan, explicó que el organismo sanitario internacional de Naciones Unidas se encuentra en conversaciones con el país, y que se les ha solicitado los datos sobre su eficacia y seguridad.
"Entendemos que está todavía en ensayos clínicos preliminares e irá a una fase tres más amplia. Estamos a la espera del diálogo con las autoridades rusas. Estamos promoviendo la idea de ensayos de solidaridad de las vacunas, para que otros países pueden participar en los estudios", apuntó.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) aseguró que espera "con impaciencia" analizar los resultados de los ensayos clínicos de la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Rusia:
“Acelerar la investigación (para la obtención) de la vacuna debería realizarse siguiendo los procedimientos establecidos en cada etapa de la puesta a punto para asegurarse que todas las vacunas que finalmente se producirán serán al mismo tiempo seguras y eficaces”, que pidió además “un acceso rápido, justo y equitativo en el mundo entero” a la vacuna del nuevo coronavirus.
Por otro lado, este 31 de agosto el ministro de Salud de Rusia, Mijaíl Murashko, anunció que los ensayos posteriores al registro de la vacuna rusa 'Sputnik V' contra la Covid-19 se iniciarán esta semana.
El funcionario señaló que se están reclutando grupos de voluntarios de 40 mil personas:
"Se trata de estudios controlados con placebo que nos permitirán rastrear todos los matices y detalles, incluida en una gran población. Vemos que la vacuna es efectiva y segura", dijo.
Murashko además reveló que las autoridades sanitarias planean comenzar la vacunación masiva de las personas de los grupos de riesgo contra el nuevo coronavirus después de noviembre o diciembre del 2020. Según el subdirector del departamento científico del centro Gamaleya, Denís Logunov, la 'Sputnik V' ya pasó los ensayos clínicos, durante los cuales mostró "un perfil de seguridad muy bueno". El investigador dijo que durante el experimento "no se reportaron efectos secundarios graves" y que "el 100 % de los voluntarios desarrollaron anticuerpos neutralizantes del virus".
Agrega que los ensayos posteriores al registro del fármaco contarán con la participación de 40 mil personas y se realizarán en varias instituciones médicas estatales de Moscú. La participación de cada voluntario tendrá una duración de seis meses a partir del día en que reciba la vacuna.
En este sentido, la oficina de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Europa dijo que ha iniciado conversaciones con Rusia para tratar de obtener más información sobre la vacuna experimental contra la Covid-19, enfermedad causada por el coronavirus Sars-CoV-2, aprobada recientemente por Moscú.
La OMS ha iniciado “discusiones discretas” con Moscú, explicó Catherine Smallwood, una alta funcionaria de la agencia de Naciones Unidas en Europa, añadiendo que funcionarios de la OMS han estado compartiendo “los diversos pasos e información que serán necesarios para que la OMS realice sus evaluaciones”.
Sorpresivamente, el presidente de Rusia, Vladímir Putin, anunció el 27 de agosto que una SEGUNDA VACUNA del país contra la COVID-19, elaborada por el Centro de Investigación Véktor de Novosibirsk, estará lista en septiembre de este año, mientras que la primera, la Sputnik V, se prepara para comercializarse y ha sido probada por la hija del propio Putin.
Asimismo, el mandatario ruso ha expresado su confianza en que ese fármaco sea seguro y eficaz para combatir la pandemia:
"Estoy seguro de que los especialistas del Véktor crearán un fármaco excelente que será de gran ayuda para la gente”.
De esta forma, el mandatario ruso opina que esta vacuna competirá contra la Sputnik V, creada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Moscú, que fue registrada el pasado 11 de agosto.
Por otra parte, Putin manifestó que sus compatriotas hicieron "todo lo posible para efectuar el registro" de Sputnik V con la condición de “investigar más sobre el fármaco en el marco de su aplicación masiva", un proceso que cumple con las leyes rusas y está acorde a las prácticas y normativas internacionales.
El director de OMS Europa, el doctor Hans Kluge, dijo que la agencia da la bienvenida a todos los avances en el desarrollo de una vacuna, pero apuntó que todas deben pasar los mismos ensayos clínicos.
Kluge señaló también que Rusia tiene un largo historial en el desarrollo y administración de vacunas, incluyendo la de la fiebre amarilla y la polio.
Según el organismo internacional, actualmente hay 26 vacunas candidatas en etapa de ensayos clínicos (probadas en seres humanos) en todo el mundo y otras 139 se encuentran en estado de evaluación pre-clínica.
¿Cuántas fases debe superar una vacuna?
Antes de cualquier prueba clínica en humanos, el candidato a vacuna debe superar una Fase 0 o preclínica, que incluye pruebas in vitro y en animales. La vacuna debe demostrar que es segura y que funciona en los organismos animales. Si lo hace, puede pasar al estudio clínico en seres humanos, que se divide a su vez en en tres fases, con una cuarta opcional:
Fase 1: La vacuna se prueba en pequeños grupos de entre 20 y 100 personas sanas. El estudio se centra en confirmar que es segura y efectiva, identificando posibles efectos secundarios y determinando la dosis adecuada.
Fase 2: Es un estudio a mayor escala en el que participan varios cientos de personas. Aquí se evalúan los efectos secundarios más comunes en el corto plazo y cómo reacciona el sistema inmune.
Fase 3: Es un ensayo mucho más grande en el que participan varios miles de voluntarios. Se compara cómo evolucionan las personas que fueron vacunadas respecto a las que no. También se recolectan datos estadísticos acerca de la efectividad y la seguridad. Esta fase también sirve para detectar otros posibles efectos secundarios que hayan pasado desapercibidos en la Fase 2.
Posible fase 4: Muchas vacunas se someten a una Fase 4 después de que la vacuna haya sido sido aprobada. El objetivo es recabar aún más información que pueda reforzar su seguridad y eficacia.
A medida que la vacuna rusa Sputnik V entra en una tercera fase de prueba, los científicos ancianos ya la prueban en sí mismos sin efectos secundarios. Los trabajadores mayores del Instituto Gamaleya de Moscú, que creó la fórmula, la han probado con éxito.
Según Alexander Gintsburg, director del Instituto, se vacunaron sin complicaciones entre 10 y 15 científicos, de entre 70 y 80 años de edad.
Gintsburg fue noticia internacional en mayo, cuando reveló que ya se había puesto la vacuna, 3 meses antes de que fuera registrada oficialmente. A sus 68 años, tampoco informó de efectos adversos:
"Todos están en forma, saludables, activos, dan conferencias, cuidan a los pacientes y practican deportes"
El 2 de septiembre el empleado de Gamaleya, Fedor Lisitsyn, dijo al canal de televisión Rossiya-24 que, hasta el momento, ningún voluntario ha experimentado "complicaciones graves". Sin embargo, a pesar de la seguridad observada de la vacuna, todos aquellos que deseen participar en el ensayo Sputnik V deben realizarse un análisis de sangre, una prueba de anticuerpos y una prueba de alergia antes de ser admitidos.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) espera que el antídoto contra la pandemia, que ya se cobró más de 600.000 vidas en el planeta, esté en el mercado antes de fin de año.
Durante esta última semana fueron varios los países que demostraron estar viviendo una nueva “guerra fría”, una batalla silenciosa en la que quien salga victorioso será aquel que logre acceder primero a la vacuna. Hay dos grandes ejes: de un lado China, el país en el que todo esto comenzó, y del otro los Estados Unidos, con más de 4 millones de casos confirmados y que va rumbo a las 150 mil muertes.
En este contexto, Washington acusó a hackers chinos de robar información a sus laboratorios, en tanto que el Centro de Ciberseguridad Nacional del Reino Unido —otro de los países que están en carrera para sacar primero la vacuna—, acusó a piratas informáticos rusos de pretender hacer lo mismo. Por otro lado, la Unión Europea se está moviendo rápido y se apresta a pagarles a seis potenciales creadores de la vacuna para acceder a las primeras dosis.
Por su parte, la OMS creó el Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID‑19 (COVAX, por sus siglas en inglés), un sistema parecido al del Fondo Rotatorio, por el cual los países de las Américas suelen comprar sus vacunas, el cual que permite que además del acceso rápido y a un precio más económico que si se las comprara directamente a los laboratorios. Es un plan de créditos por el cual se puede ir pagando de a poco. El Fondo Rotatorio actualmente dota de vacunas a 500 millones de personas en América.
"El COVAX Facility, el pilar de inmunización del Acelerador del Acceso a las Herramientas contra la COVID‑19, está codirigido por la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI), la Alianza para las Vacunas (GAVI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), en colaboración con fabricantes de vacunas de países desarrollados y en desarrollo. Es la única iniciativa mundial que trabaja con los gobiernos y los fabricantes para garantizar que las vacunas contra la COVID‑19 estén disponibles en todo el mundo tanto para los países de ingresos más altos como para los de menores ingresos", menciona el sitio oficial de la OMS.
Participan del COVAX 172 países, que representan a más del 60% de la población mundial. De estos, 80 financiarán las vacunas con dineros públicos, mientras el resto son países de bajos recursos cuyos fondos dependerán de donaciones.
Entre los 80 países cuyos gobiernos ya decidieron que comprarán las vacunas, figuran: Argentina, Brasil, Canadá, Finlandia, Israel, Japón, México, Montenegro, Nueva Zelanda, Portugal, Qatar, Reino Unido y también Uruguay.
Forman parte del COVAX nueve vacunas candidatas apoyadas por la CEPI y otras nueve candidatas están en proceso de evaluación. Además, se están manteniendo conversaciones sobre adquisiciones con otros fabricantes que no reciben actualmente financiación para investigación y desarrollo (I+D) a través del COVAX, lo que hace de su cartera de vacunas contra la COVID‑19 la más amplia y diversa del mundo.
El objetivo de controlar la pandemia mediante el acceso equitativo a las vacunas contra la COVID‑19 requiere el compromiso y la inversión urgente y a gran escala de los países.
La meta del COVAX es, para fines de 2021, distribuir 2000 millones de dosis de vacunas seguras y eficaces que hayan logrado la autorización reglamentaria o la pre-calificación de la OMS. Estas vacunas se ofrecerán equitativamente a todos los países participantes, de forma proporcional a su población. Inicialmente se dará prioridad a los trabajadores de la salud y luego se ampliará para abarcar a los grupos vulnerables, como los mayores y las personas con afecciones preexistentes. A continuación, se pondrán a disposición otras dosis en función de las necesidades, la vulnerabilidad y la amenaza de la COVID-19 en cada país. El Mecanismo COVAX también mantendrá una reserva de dosis para emergencias y con fines humanitarios, incluida la gestión de brotes graves antes de que se descontrolen.
La lista completa de vacunas candidatas apoyadas por la CEPI es la siguiente:
Inovio (EE. UU.) (fase I/II)
Moderna (EE. UU.) (fase III)
CureVac (Alemania) (fase I)
Instituto Pasteur/Merck/Themis (Francia/ EE. UU. /Austria) (fase preclínica)
AstraZeneca/Universidad de Oxford (Reino Unido) (fase III)
Universidad de Hong Kong (China) (fase preclínica)
Novavax (EE. UU.) (fase I/II)
Clover Biopharmaceuticals (China) (fase I)
Universidad de Queensland/CSL (Australia) (fase I)
Entre las nueve vacunas candidatas que se están evaluando actualmente para su inclusión en el Mecanismo COVAX figuran dos de China, dos de los Estados Unidos de América, una de la República de Corea, una del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte y una asociación mundial de fabricación múltiple. Dos de ellas están en ensayos de fase I, dos son transferencias de tecnología y el resto están en la fase de descubrimiento.
Tendremos que estar atentos a esta historia de la que sólo podemos ser espectadores.
Para obtener información actualizada de la OMS sobre la COVID‑19 y consejos de salud pública para protegerse del virus que la causa, visita www.who.int/es/home
Fuentes:
www.elcomercio.com
www.eluniverso.com
http://esnoticiahoy.com
https://as.com
www.rtve.es
www.rt.com
www.dw.com/es
www.who.int/…/24-08-2020-172-countries-and-multiple-candida…
www.who.int/…/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
www.gavi.org
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