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Atlas da Esclerose Múltipla revela aumento de 10% no número de diagnosticados com EM mundialmente desde 2008

· O “Atlas da EM” foi desenvolvido pela Federação Internacional de Esclerose Múltipla (MSIF), em parceria com a Abem e associações em mais de 100 países

· Mapeamento mostra que desigualdades permanecem em relação ao acesso a cuidados de saúde e tratamentos

http://issuu.com/debemcomavidaem/docs/atlas_esclerose_m__ltipla?e=17173119/12919939

São Paulo, 11 de maio – A Associação Brasileira de Esclerose Múltipla (Abem) lança pela primeira vez no Brasil o “Atlas da EM”, com o apoio do laboratório Novartis. Os dados levantados foram comparados à primeira edição global do Atlas, publicada em 2008, e mostram um aumento de 10% no número de diagnósticos de EM e de 30% no número de neurologistas. Nos países emergentes, o número de aparelhos de ressonância magnética – necessários para o diagnóstico e acompanhamento da atrofia e das lesões cerebrais – dobrou no mesmo período.

“O objetivo da Abem é chamar atenção dos gestores e profissionais da saúde para que, em parceria com as demais associações nacionais de EM, possamos garantir que os pacientes brasileiros tenham acesso a diagnóstico, tratamento e informação sobre a doença”, revela Suely Berner, diretora superintendente da ABEM. “O Atlas revela que nos últimos anos o suporte global aos pacientes e os serviços de saúde melhoraram significativamente, nosso desafio agora é torna-los acessíveis aos pacientes no Brasil”, completa.

O levantamento mapeou 2,3 milhões de pacientes em 2013, em todas as regiões do globo. Cerca de 85% deles apresentam esclerose múltipla do tipo remitente recorrente, 10% do tipo progressiva primária e 5% progressiva secundária. O documento foi produzido pela Federação Internacional de Esclerose Múltipla (MSIF), em parceria com a ABEM e outras associações de esclerose múltipla em 101 países.

O acesso a terapias inovadoras por meio de sistemas públicos de saúde tem crescido, sendo muito superior nos países definidos pelo Banco Mundial como ‘alta renda’. Entretanto, nos países de baixa renda não há subsídios ou disponibilização de nenhum tipo de tratamento modificador da doença – seja injetável ou oral. O Brasil está entre os 32% dos países de renda média que já disponibilizam as duas terapias mais inovadoras da atualidade no SUS.

Um a cada cinco países entrevistados não possui organizações de apoio aos pacientes. E o Brasil está representado como um dos países que conta com esse tipo de apoio, a exemplo da ABEM e de outras tantas associações regionais. Há também muitos países que ainda não possuem sistemas para o monitoramento de dados e do número de pacientes. Entre as informações já conhecidas e que foram consolidadas pelo Atlas estão:

média de duas mulheres diagnosticadas para cada homem com EM;

pacientes têm em média 30 anos quando recebem o diagnóstico;

maior prevalência da EM nos Estados Unidos e na Europa, e em geral nos países mais longe da linha do equador.

O Atlas da EM em português está disponibilizado na íntegra para consulta no site da ABEM (www.abem.org.br).

Sobre a Esclerose Múltipla

A doença é neurológica, crônica e autoimune – ou seja, as células de defesa do organismo atacam o próprio sistema nervoso central, provocando lesões cerebrais e medulares. Embora a causa da doença ainda seja desconhecida, a EM tem sido foco de muitos estudos no mundo todo, o que têm possibilitado uma constante e significativa evolução na qualidade de vida dos pacientes. Os pacientes são geralmente jovens, em especial mulheres de 20 a 40 anos.

O diagnóstico baseia-se na historia clínica e exame físico e deve ser complementado por ressonância magnética. Os sintomas mais frequentes são formigamentos, perda de força, alteração visual, falta de equilíbrio, espasmos musculares, dores crônicas, fadiga, depressão, problemas sexuais e incontinência urinária.

Sobre a ABEM

Fundada em 1984, a Associação Brasileira de Esclerose Múltipla (ABEM) é uma entidade filantrópica, sem fins lucrativos, reconhecida de utilidade pública federal, estadual e municipal, filiada à Multiple Sclerosis International Federation (MSIF), que coordena as pesquisas sobre a esclerose múltipla no mundo. Há mais de 30 anos a ABEM orienta pacientes de todo o país. No Centro de Neuroreabilitação, em São Paulo, presta serviços de neurologia, psiquiatria, urologia, nutrologia, odontologia, medica da família, fisioterapia, fonoaudiologia, neuropsicologia, psicologia cognitiva comportamental, psicologia on line, terapia familiar, terapia ocupacional, nutrição, acupuntura, enfermagem, apoio jurídico e terapias complementares.

Mais informações, www.abem.org.br

Sobre a Novartis

A Novartis oferece soluções inovadoras de cuidados com a saúde que atendam às necessidades dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um portfólio diversificado para melhor atender essas necessidades: medicamentos inovadores, cuidados com os olhos e medicamentos genéricos. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança nessas áreas. Em 2014, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 58 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento (US$ 9,6 bilhões excluindo encargos de depreciação e amortização). Desde 31 de dezembro de 2014, as empresas do Grupo Novartis contam com cerca de 133 mil colaboradores e os seus produtos estão disponíveis em mais de 180 países ao redor do mundo. Para mais informações, acesse www.novartis.com.br

Disclaimer

As informações contidas neste texto têm caráter informativo, não devendo ser usadas para incentivar a automedicação ou substituir as orientações médicas. O médico deve sempre ser consultado a fim de prescrever o tratamento adequado.

Dados apresentados em congresso americano revelam alta eficácia de Gilenya™ na redução da evidência de atividade da esclerose múltipla

· Pacientes tratados com o medicamento têm seis vezes mais chances de não apresentar "nenhuma evidência de atividade da doença” (NEDA4 - ‘no evidence of disease activity’, em inglês) quando comparado ao placebo, segundo novas análises.

· NEDA4 tem base em quatro medidas chave para mensurar a atividade da esclerose múltipla remitente recorrente (EM RR): surto, lesões de ressonância magnética, atrofia cerebral e progressão da incapacidade

· Análise do estudo TRANSFORMS mostra que pacientes com EM RR tratados com Gilenya™ têm duas vezes mais chances de alcançar o NEDA4 na comparação ao Avonex®

São Paulo, 27 de abril de 2015 - A Novartis apresentou resultados de uma nova análise dos estudos fase III FREEDOMS e II FREEDOMS no 67º Congresso Anual da American Academy of Neurology (AAN), que acontece entre 18 e 25 de abril de 2015, em Washington, DC, EUA. Dados mostram que pacientes com esclerose múltipla remitente recorrente (EMRR) altamente ativa e que foram previamente tratados com Gilenya™ (fingolimode), demonstraram chances seis vezes maiores de não apresentar “nenhuma evidência da atividade da doença” (NEDA4 - ‘no evidence of disease activity’, em inglês).

De acordo com a análise, o NEDA4 foi observado em quatro medidas consideradas fundamentais para mensurar a atividade da doença: surto, lesões de ressonância magnética, atrofia cerebral e progressão da incapacidade. Ou seja, para que seja alcançado o NEDA4, o paciente com EMRR não deve ter novos surtos ou novas lesões, nem atrofia cerebral acelerada ou apresentar progressão da incapacidade.

A análise foi realizada em pacientes diagnosticados previamente com esclerose múltipla remitente recorrente, tratados no ano anterior, mediante terapia injetável e avaliados sob a definição NEDA4, que inclui a atrofia cerebral1, que está associada à perda acumulada de funções2-9.

“O NEDA4 é um passo importante na avaliação do progresso de EM e um grande aliado dos médicos no desenvolvimento de um acompanhamento eficaz da doença e de formas de tratamento para os pacientes”, afirma a doutora em monogenética da esclerose múltipla, Regina Alvarenga, chefe do Serviço de Neurologia do Hospital da Lagoa e professora associada da UniRio.

Para a médica, Claudia Vasconcelos, doutora em Neurologia e Professora adjunta de Neurologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UNIRIO), “o uso atualizado da definição NEDA4 permite aos médicos obter um quadro mais abrangente do status da doença e da resposta ao tratamento”. Segundo ela, esse é um caminho criterioso para identificação de uma terapia efetiva, no sentido de retardar o avanço da doença no curto e longo prazo.

A análise do estudo fase III TRANSFORMS também confirma que, após um ano de tratamento com Gilenya™, os pacientes com EMRR tem duas vezes mais probabilidade de alcaçar NEDA4, se comparados com pacientes que receberam Avonex®* - interferon beta-1a i.m. injections (odds ratio 1.93; 95% CI 1.36-2.73; p=0.0002)10.

Sobre a Esclerose Múltipla

A doença é neurológica, autoimune e crônica – ou seja, as células de defesa do organismo atacam o próprio Sistema Nervoso Central, provocando lesões inflamatórias cerebrais e medulares11e12. Embora a causa da doença ainda seja desconhecida, a EM tem sido foco de muitos estudos no mundo todo, o que tem possibilitado uma constante e significativa evolução na qualidade de vida dos pacientes. Os pacientes são geralmente jovens, em especial mulheres de 20 a 40 anos13.

O diagnóstico é basicamente clínico e deve ser complementado por ressonância magnética. Os sintomas mais frequentes são fadiga, formigamento, perda de força, falta de equilíbrio, espasmos musculares, dores crônicas, depressão, problemas sexuais e incontinência urinária14 ao18.

Para saber mais acesse: http://esclerosemultipla.novartis.com.br/

Sobre Gilenya™

Gilenya™ é uma terapia oral e modificadora de doença (DMD) desenvolvida para impactar o curso da esclerose múltipla remitente recorrente (EMRR), com alta eficácia em quatro medidas-chave da atividade da doença: surtos, lesões de ressonância magnética, a atrofia do cérebro (perda de volume cerebral) e progressão da incapacidade19 a 23. No Brasil, é aprovado como tratamento de primeira linha das formas remitentes e recorrentes da EM.

O perfil de segurança de Gilenya em EMRR é vastamente compreendido, baseado em provas substanciais de três grandes ensaios clínicos e uma larga experiência no mundo real, em mais de 114 mil pacientes.

Sobre Novartis

A Novartis oferece soluções inovadoras de cuidados com a saúde que atendam às necessidades dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um portfólio diversificado para melhor atender essas necessidades: medicamentos inovadores, cuidados com os olhos e medicamentos genéricos. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança nessas áreas. Em 2014, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 58 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento (US$ 9,6 bilhões excluindo encargos de depreciação e amortização). Desde 31 de dezembro de 2014, as empresas do Grupo Novartis contam com cerca de 130 mil colaboradores e os seus produtos estão disponíveis em mais de 180 países ao redor do mundo. Para mais informações, acesse www.novartis.com.br

Novartis is on Twitter. Sign up to follow @Novartis at http://twitter.com/novartis.

*Avonex® is a registered trademark of Biogen, Inc.

Disclaimer Este documento contém declarações prospectivas, as quais podem ser identificadas por palavras como "para destacar", "irá", "a ser apresentado", "comprometido", "potencial", "a ser investigado", "em curso", "investigação", "explorar", termos similares ou conteúdos que expressam ou implícita discussões relativas a possíveis indicações futuras ou rotulagem para Gilenya, potenciais submissões futuras de marketing ou aprovações para os outros compostos experimentais do portfólio Novartis em EM, ou a respeito de futuras fórmulas potenciais de qualquer produto e compostos experimentais do portfólio da Novartis em EM, incluindo Gilenya. Não deposite expectativas indevidas nessas declarações. Tais declarações prospectivas são baseadas nas crenças e expectativas da administração com relação a futuros eventos, e estão sujeitas a riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos significativos. Caso um ou mais destes riscos ou incertezas se materializarem, ou se as suposições subjacentes forem incorretas, os resultados reais podem variar substancialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. Não pode haver garantia de que Gilenya será apresentado ou aprovado para quaisquer indicações adicionais ou rotulagem em qualquer mercado, ou em qualquer momento particular. Também não pode haver garantia de que qualquer um dos compostos experimentais do portfólio da Novartis para EM será apresentado ou aprovado para venda em qualquer mercado, ou em qualquer momento particular. Nem pode haver garantia de que qualquer um dos produtos e compostos experimentais do portfólio Novartis em EM será comercialmente bem sucedido no futuro. Em particular, as expectativas da administração em relação a estes produtos poderiam ser afetadas por, entre outras coisas, as incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo resultados de ensaios clínicos inesperados e análises adicionais dos dados clínicos existentes; inesperadas ações ou atrasos regulatórios ou regulamentação governamental em geral; a capacidade da empresa para obter ou manter a proteção da propriedade intelectual de propriedade; condições econômicas e da indústria em geral; tendências globais para a contenção dos custos de cuidados de saúde, incluindo as pressões de preços em curso; problemas de fabricação inesperados, e outros riscos e fatores referidos no atual Formulário de Novartis AG 20-F arquivado com os EUA Securities and Exchange Commission. A Novartis está fornecendo a informação neste comunicado de imprensa a partir desta data e não assume qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado de imprensa como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.

References

1. De Stefano N et al. Impact of fingolimod on achieving no evidence of disease activity and worsening (NEDA)-4 in previously treated patients with high disease activity. Poster presented at: 67th AAN Annual Meeting; April 18 – 25, 2015; Washington, DC. Poster Session III, P3.246.

2. De Stefano N et al. Clinical Relevance of Brain Volume Measures in Multiple Sclerosis. CNS Drugs 2014; published online January 22nd.

3. Pérez-Miralles F et al. Clinical impact of early brain atrophy in clinically isolated syndromes. Mult Scler. Published online: 7 May, 2013.

4. Filippi M et al. Evidence for widespread axonal damage at the earliest clinical stage of multiple sclerosis. Brain. 2003;126(Pt 2):433-437.

5. Filippi M et al. The contribution of MRI in assessing cognitive impairment in multiple sclerosis. Neurology 2010; 75: 2121-28.

6. Popescu V. et al; on behalf of the MAGNIMS Study Group. Brain atrophy and lesion load predict long term disability in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Mar 23.

7. Calabrese M et al. Cortical lesions and atrophy associated with cognitive impairment in relapsing-remitting multiple sclerosis. Arch Neurol. 2009 Sep;66(9):1144-50.

8. Bakshi R et al. Regional brain atrophy is associated with physical disability in multiple sclerosis: semiquantitative magnetic resonance imaging and relationship to clinical findings. J Neuroimaging. 2001 Apr;11(2):129–36.

9. Zivadinov R et al. Evolution of cortical and thalamus atrophy and disability progression early relapsing-remitting MS during 5 years. Am J Neuroradiol 34; 1931-39.

10. Montalban X et al. Effect of fingolimod versus interferon-beta1a on no evidence of disease activity or worsening (NEDA-4) in the TRANSFORMS study. Poster presented at: 67th AAN Annual Meeting; April 18 – 25, 2015; Washington, DC. Poster Session IV, P4.001.

11. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0001747/. Accessed March 2015.

12. http://www.nationalmssociety.org/Symptoms-Diagnosis/MS-Symptoms. Accessed March 2015.

13. http://emsp.org/multiple-sclerosis/ms-fact-sheet. Accessed March 2015.

14. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/03/WC500185161.pdf. Accessed March 2015.

15. Filippi M et al. Association between pathological and MRI findings in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):349-60.

16. Kutzelnigg A et al. Cortical demyelination and diffuse white matter injury in multiple sclerosis. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2705-12.

17. Sormani MP, Arnold DL & De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9.

18. Cohen JA et al.; for TRANSFORMS Study Group. Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362(5):402-415.

19. Kappos L et al.; for FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis.

20. Montalban et al. Long-term efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis previously treated with interferon beta-1a or disease-modifying therapies: A Post-hoc analysis of the TRANSFORMS 4.5 year extension study. European Neurological Society, June 10, 2013 P539.

21. Kappos L et al. Phase 3 FREEDOMS study extension: fingolimod (FTY720) efficacy in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis receiving continuous or placebo-fingolimod switched therapy for up to 4 years. Poster presented at: 28th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis; October 10-13, 2012; Lyon, France. Poster P979.

22. Chin PS et al. Early effect of fingolimod on clinical and MRI related outcomes in relapsing multiple sclerosis. Poster presented at: 28th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis; October 10-13, 2012; Lyon, France. Abstract P459.

23. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022527s008mg.pdf. Accessed March 2015.

24. http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h677.htm. Accessed March 2015.

#esclerose múltipla #doença

Gilenya abastecimento - Novartis

RESPOSTA DO LABORATÓRIO

“Gostaríamos de atualizá-lo (desde o último contato em janeiro de 2015) de que a Novartis vem prontamente atendendo a todas as solicitações de compra de GilenyaTM, sejam de planos de saúde privados, de secretárias de saúde ou do próprio Ministério da Saúde, sem registro de atraso na entrega.

No caso do Estado do Rio Grande do Sul, a Novartis informa que a Secretaria Estadual não realizou nenhum empenho para a compra de GilenyaTM em fevereiro e março de 2015, sob a justificativa de falta de orçamento. Para o mês de abril, a autoridade de saúde local já faturou a quantia de 407 caixas para abastecer todo o estado. A empresa reforça que tem capacidade de disponibilizar o medicamento e já realizou o processo logístico de entrega.

Com relação à distribuição de amostras grátis, a Novartis atua em conformidade com a legislação vigente, no caso a RDC nº60/09 da ANVISA, que restringe a distribuição de amostra apenas “aos profissionais de saúde prescritores (médicos e dentistas), exclusivamente em ambulatórios, hospitais, consultórios médicos e odontológicos”. Dessa forma, a recomendação da Novartis é que você procure seu médico e oriente os leitores do De Bem com a Vida EM a fazerem o mesmo. Somente esses profissionais poderão disponibilizar amostras grátis ou qualquer outra informação sobre a condução do tratamento.

Cordialmente,

Comunicação Externa Novartis Pharmacelticals”

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Novartis anunciará novos métodos de avaliação do impacto da EM no 67º AAN

O 67º Congresso Anual da American Academy of Neurology (AAN), que acontece em Washington, DC, EUA entre 18 e 25 de abril de 2015 contará com a apresentação de novas análises sobre como a Novartis está avançando em métodos inovadores para avaliar o impacto da esclerose múltipla remitente recorrente (EMRR). A avaliação precisa da atividade da doença é fundamental para orientar as melhores decisões de tratamento.

Novas análises confirmam alta eficácia de Gilenya™ (fingolimode) em alcançar "nenhuma evidência de atividade da doença" (NEDA4) em pacientes com EM remitente recorrente altamente ativa e previamente tratada, em quatro medidas fundamentais: surtos, lesões de ressonância magnética, atrofia cerebral e progressão da incapacidade1,2. Alcançar o NEDA4 é especialmente crítico para pacientes com EMRR, já que são propensos a perder mais funções físicas e cognitivas ao longo do tempo, apesar de manter a doença tratada.

Outros dados que serão apresentados demostrarão que a inclusão da medição da atrofia cerebral às demais ferramentas de avaliação já existentes, aumenta a capacidade de prever a progressão da incapacidade na EM remitente recorrente.

Informações adicionais também serão apresentadas pelo ASSESS-MS, um projeto ainda no início de desenvolvimento, que usa um sistema inovador de gravação dos movimentos e tem por objetivo quantificar o nível de incapacidade de um indivíduo de uma maneira não-invasiva e amigável ao paciente. Ele mede os movimentos usando o sensor Microsoft Kinect®* com algoritmos de aprendizado de máquina. Desenvolvido em colaboração com os principais especialistas de EM e a Microsoft Research, ASSESS-MS tem potencial para mudar a forma como a disfunção e a progressão de incapacidade neurológica são avaliados em pacientes com EM3,4,5.

Tão-logo os dados estejam oficialmente divulgados no congresso 67º Congresso Anual da American Academy of Neurology (AAN), compartilharemos com vocês. Além disso, ficamos à disposição via e-mail, junto a Dra. Claudia Vasconcelos, neurologista especialista em Esclerose Múltipla para esclarecer quaisquer dúvidas. A Dra. Claudia Vasconcelos participará do AAN e poderá trazer algumas atualizações em tempo real. Caso você tenha interesse em entrevistá-la após essas apresentações no Congresso, por favor, informem-nos e faremos o possível para atender a todas as solicitações, de acordo com a agenda da médica.

*Kinect® é uma marca registrada das Empresas Microsoft.

Sobre a Esclerose Múltipla

A doença é neurológica, autoimune e crônica – ou seja, as células de defesa do organismo atacam o próprio Sistema Nervoso Central, provocando lesões inflamatórias cerebrais e medulares. Embora a causa da doença ainda seja desconhecida, a EM tem sido foco de muitos estudos no mundo todo, o que têm possibilitado uma constante e significativa evolução na qualidade de vida dos pacientes. Os pacientes são geralmente jovens, em especial mulheres de 20 a 40 anos.

O diagnóstico é basicamente clínico e deve ser complementado por ressonância magnética. Os sintomas mais frequentes são fadiga, formigamentos, perda de força, falta de equilíbrio, espasmos musculares, dores crônicas, depressão, problemas sexuais e incontinência urinária.

Para saber mais acesse: http://www.portal.novartis.com.br/esclerose-multipla

Sobre Novartis

Referências

1. De Stefano N et al. Impact of fingolimod on achieving no evidence of disease activity and worsening (NEDA)-4 in previously treated patients with high disease activity. Poster to be presented at: 67th AAN Annual Meeting; April 18 – 25, 2015; Washington, DC. Poster Session III, P3.246.

2. Montalban X et al. Effect of fingolimod versus interferon-beta1a on no evidence of disease activity or worsening (NEDA-4) in the TRANSFORMS study. Poster to be presented at: 67th AAN Annual Meeting; April 18 – 25, 2015; Washington, DC. Poster Session IV, P4.001.

3. Morrison C et al. Usability and acceptability of the ASSESS MS movement recording tool in Multiple Sclerosis using depth-sensing computer vision. Abstract to be presented at: 67th AAN Annual Meeting; April 18 – 25, 2015; Washington, DC. Poster Session III, P3.220.

4. Dorn J et al. Automation of clinical assessments via machine learning and paired comparison. Abstract to be presented at: 67th AAN Annual Meeting; April 18 – 25, 2015; Washington, DC. Poster Session IV, P4.205.

5. D`Souza M, Automated quantification of motor dysfunction in multiple sclerosis using depth-sensing computer vision. Abstract to be presented at: 67th AAN Annual Meeting; April 18 – 25, 2015; Washington, DC. Poster Session III, P3.213.

#saude #doença #esclerose múltipla #medicação #remedio #gilenya #fingolimode #postblog

Atualização da Novartis sobre estudo de fase III com fingolimode em esclerose múltipla primária progressiva (EMPP)

• O estudo de fase III em esclerose múltipla primária progressiva (EMPP) não alcançou seu objetivo primário

• A EMPP é distinta dos outros tipos de esclerose múltipla, e não há hoje um tratamento aprovado capaz de modificar o curso desta doença

• A Novartis permanece altamente comprometida em descobrir e desenvolver opções de tratamento para pacientes com doenças neurológicas crônicas incapacitantes

São Paulo, dezembro de 2014 – A Novartis anunciou que o estudo INFORMS, de fase III, em esclerose múltipla primária progressiva (EMPP) não demonstrou diferença significativa entre fingolimode e placebo em uma combinação de medidas de avaliação da incapacidade. Os resultados de segurança foram consistentes com o já estabelecido perfil de fingolimode na esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR)1.

A EMPP é uma doença do Sistema Nervosa Central (SNC), que atinge cerca de 10% dos 2,3 milhões de pacientes diagnosticados com esclerose múltipla no mundo2. A EMPP é uma forma diferente da EMRR em relação ao processo básico da doença, ausência (ou quase ausência) de surtos e menos lesões ativas na ressonância3,4.

Acredita-se que os danos severos e irreversíveis ao SNC na EMPP, sejam causados por diferentes razões, levando a perda de células nervosas, e consequentemente do contínuo acúmulo de incapacidade. O que com o passar do tempo, pode impactar profundamente na vida dos pacientes. Além disso, a doença é normalmente diagnosticada mais tardiamente do que os demais tipos de EM, quando já ocorreram danos significativos ao SNC. Apesar de inúmeras pesquisas e de interesse da área acadêmica, não há hoje, terapias aprovadas que demonstrem mudar o curso evolutivo desta incapacitante doença e os tratamentos atuais visam, principalmente, a gestão dos sintomas.

“Nós entendemos o quão desapontadora essa notícia é para os pacientes afetados e para a os estudos da doença. Apesar da EMPP ser considerada uma das formas clínicas da EM, relativamente pouco se sabe sobre a doença e, dessa forma, a descoberta de tratamentos eficazes permanece desafiadora. Iremos trabalhar ativamente junto à comunidade médica de EM, para revisar e analisar os resultados do estudo INFORMS, a fim de ampliar o entendimento sobre essa doença”, relatou Vasant Narasimhan, Chefe Global de Desenvolvimento na Novartis.

Ainda, segundo o Narasimhan, “O Gilenya™ (fingolimode) revolucionou o tratamento da EMRR, ao ser o primeiro tratamento oral modificador da doença. A Novartis permanece, fortemente, comprometida com a continuidade das pesquisas por novas opções de tratamento para pacientes com EM e outras doenças neurológicas”, afirma o pesquisador.

O estudo INFORMS teve como base o conhecimento sobre a capacidade de fingolimodepenetrar no SNCe pode interagir com as células causadoras de danos, existentes no SNC5-7. A hipótese estudada era de que este efeito central, que é bem conhecido na EMRR, poderia também ser relevante na EMPP. Os resultados do estudo INFORMS sugerem que a EMPP possui mecanismo subjacente diferente das formas recorrentes da EM1.

O Fingolimode, comercializado como Gilenya™, é aprovado no Brasil e nos Estados Unidos como tratamento de primeira linha de adultos com EMRR8. Na União Europeia, Gilenya™ é indicado para o tratamento de adultos com EMRR altamente ativa , definida tanto pela permanência da alta atividade da doença mesmo com o uso de tratamento com ao menos uma terapia modificadora da doença (TMD), ou EMRR com rápido e severo curso9.

Além disso, Gilenya™ é a única TMD capaz de impactar o curso da EMRR com alta eficácia entre os quatro parâmetros de atividade da doença: surtos, lesões na ressonância magnética, atrofia cerebral (perda de volume cerebral) e progressão da incapacidade10-14. A probabilidade de alcançar ‘não evidência de atividade da doença’ (NEDA-4) nestes quatro parâmetros é 4 vezes maior na EMRRnos pacientes tratados com Gilenya™ em comparação aos tratados com placebo15.

O perfil de segurança de Gilenya™ na EMRR é bem compreendido e baseado em evidências substanciais de três dos maiores estudos clínicos e extensiva experiência no “mundo real” com mais de 100.000 pacientes tratados, e com a exposição anual de pacientes hoje de cerca de 172.500 pacientes por ano.

Sobre o INFORMS

O INFORMS foi um estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, com grupo paralelo utilizando placebo como controle, comparando a eficácia e segurança de fingolimode (0,5 mg) versus placebo em pacientes com esclerose múltipla primária progressiva (EMPP)16. O INFORMS foi o maior estudo clínico já conduzido em EMPP. Exatos 970 pacientes entre 25 e 69 anos com EMPP foram incluídos no INFORMS em 148 centros, espalhados por 18 países, incluindo Austrália, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Itália, Holanda, Polônia, Espanha, Suécia, Suíça, Turquia, Reino Unido, e Estados Unidos. Os pacientes foram tratados por pelo menos três anos1.

O objetivo primário do estudo foi avaliar a eficácia de fingolimode versus placebo na redução do risco da progressão da incapacidade sustentada por três meses, com base em uma composição de medidas da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS), avaliação da função do membro superior (9-Hole Peg Test, HPT) e teste de caminhada cronometrada (25 pés ou por 7,62 metros)1.

Sobre a Esclerose Múltipla

A doença é neurológica, auto-imune e crônica– ou seja, as células de defesa do organismo atacam o próprio SNC, provocando lesões inflamatórias cerebrais e medulares. Embora a causa da doença ainda seja desconhecida, a EM tem sido foco de muitos estudos no mundo todo, o que têm possibilitado uma constante e significativa evolução na qualidade de vida dos pacientes. Os pacientes são geralmente jovens, em especial mulheres de 20 a 40 anos.

O diagnóstico é basicamente clínico, e deve ser complementado por ressonância magnética. Os sintomas mais frequentes são fadiga, formigamentos, perda de força, falta de equilíbrio, espasmos musculares, dores crônicas, depressão, problemas sexuais e incontinência urinária.

Para saber mais acesse: www.portal.novartis.com.br/esclerosemultipla.

Sobre Novartis

A Novartis oferece soluções de saúde inovadoras que atendem às necessidades em constantes mudanças dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio de medicamentos inovadores; cuidados com os olhos; medicamentos genéricos de baixo custo; vacinas preventivas e ferramentas de diagnóstico; medicamentos isentos de prescrição e saúde animal. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2013, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 57,9 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento. As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 136.000 colaboradores e operam em mais de 140 países ao redor do mundo.

Mais informações, www.novartis.com.br

Disclaimer

Referências

1. Data on file. Novartis Pharmaceuticals.

2. Atlas of MS global prevalence (http://www.atlasofms.org/)

3. Miller DH et al. Lancet Neurol 2007; 6: 903–12.

4. Kutzelnigg A et al. Handbook Clinical Neurology 2014; Volume 122 (3rd series): 15-58.

5. Brinkmann V. FTY720 (fingolimod) in multiple sclerosis: therapeutic effects in the immune and the central nervous system. Br J Pharmacol 2009;158(5):1173-1182.

6. Chun J & Hartung HP. Mechanism of Action of Oral Fingolimod (FTY720) in Multiple Sclerosis. Clin Neuropharmacol. 2010 March-April;33(2):91-101.

7. Data on file. Novartis Pharmaceuticals.

8. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022527s008mg.pdf. Accessed November 2014. Bula de fingolimode no Brasil, disponível em http://www.portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/1823.pdf. Último acesso em dezembro de 2014.

9. http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h677.htm. Accessed November 2014.

10. Cohen JA et al.; for TRANSFORMS Study Group. Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010;362(5):402-415.

11. Kappos L et al.; for FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis.

12. Montalban et al. Long-term efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis previously treated with interferon beta-1a or disease-modifying therapies: A Post-hoc analysis of the TRANSFORMS 4.5 year extension study. European Neurological Society, June 10, 2013 P539.

13. Kappos L et al. Phase 3 FREEDOMS study extension: fingolimod (FTY720) efficacy in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis receiving continuous or placebo-fingolimod switched therapy for up to 4 years. Poster presented at: 28th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis; October 10-13, 2012; Lyon, France. Poster P979.

14. Chin PS et al. Early effect of fingolimod on clinical and MRI related outcomes in relapsing multiple sclerosis. Poster presented at: 28th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis; October 10-13, 2012; Lyon, France. Abstract P459.

15. Kappos L et al. Inclusion of brain volume loss in a revised measure of multiple sclerosis disease-activity freedom: the effect of fingolimod. Abstract presented at: 2014 Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting; September 10-13, 2014; Boston, Massachusetts. Abstract 1570. Free communication FC1.5.

16. Miller DH et al. AAN 2013; P07.116.

17. Filippi M. et al. Association between pathological and MRI findings in multiple sclerosis. Lancet Neurol.2012 Apr;11(4):349-60.

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O cochilo perfeito: Dormir é uma mistura de arte e ciência

Há uma arte para um cochilo.

Estudos descobriram diferentes benefícios e malefícios-a-tempo, duração de um cochilo e até mesmo efeito sobre as pessoas diferentes, dependendo de sua idade e possivelmente genética.

[tradução automática]

"Cochilos são realmente mais complicado do que imaginamos", disse David Dinges, um cientista do sono na Universidade de Perelman School of Medicine, na Pensilvânia. "Você tem que ser deliberativo sobre quando você vai para tirar uma soneca, quanto tempo você vai tirar um cochilo e se você está tentando usar a sesta em relação ao trabalho ou o que você tem a vinda acima."

A soneca no sofá numa tarde de domingo pode parecer a maneira perfeita para um adulto responsável para desligar. Mas num momento em que cerca de um terço das pessoas referem não dormir o suficiente, mais sonecas, embora curtas, pode fazer para uma força de trabalho mais funcional, dizem os pesquisadores.

Os peritos do sono dormir quebrar-se em várias fases, que os ciclos de cérebro através de aproximadamente a cada 90 a 120 minutos. Estes estágios são amplamente caracterizada em movimentos oculares não-rápidos (NREM) e movimento rápido dos olhos (REM). NREM é ainda dividido em etapas um e dois, que são considerados sono leve e intermediário, seguido de sono de ondas lentas. Despertando do sono de ondas lentas, o tipo mais profunda, os resultados no que os médicos chamam de inércia do sono ou embriaguez do sono: esse sentimento grogue que pode levar algum tempo para sacudir. Finalmente, há o sono REM, muitas vezes associada a sonhar.

Sara Mednick, professora assistente na psicologia da Universidade da Califórnia, Riverside, disse o cochilo mais útil depende do que o Napper precisa.

Para um rápido impulso de alerta, os especialistas dizem que um cochilo de energia de 10 a 20 minutos é suficiente para voltar a trabalhar em uma pitada.

Para o processamento da memória cognitiva, no entanto, um cochilo de 60 minutos pode fazer mais bem, disse Mednick. Incluindo o sono de ondas lentas com ajuda lembrar alguns fatos, lugares e rostos. A desvantagem: alguns sonolência ao acordar.

Por fim, o cochilo de 90 minutos provavelmente envolverá um ciclo completo de sono, o que ajuda a criatividade e a memória emocional e processual, tais como aprender a andar de bicicleta. Acordar após o sono REM normalmente significa uma quantidade mínima de inércia do sono, disse Mednick.

Especialistas dizem que o tempo ideal para tirar uma soneca é geralmente entre os horários de 13:00 e 16:00, já cochilando no final do dia pode interferir no sono noturno.

Ritmos circadianos do corpo ajudam as pessoas a esperar para ser acordado de manhã e no início da noite. "Então, se você tirar cochilos quando seu cérebro não espera estar dormindo, você se sente tipo de jogado fora", contribuindo para o efeito inércia do sono, disse Rafael Pelayo, um professor clínico da Faculdade de Medicina do Sono do Centro de Medicina da Universidade de Stanford.

Um sinal revelador de que está sendo muito sono atrasado, disse ele, está sonhando durante uma soneca. "Definitivamente em um cochilo de 20 minutos você não deve estar sonhando", disse ele.

Ilene Rosen, professor associado de medicina clínica da Perelman School of Medicine de Penn, disse que a duração ideal de um cochilo ainda está sendo debatido, mas de um modo geral a "10 a 20 minutos de cochilo é realmente o momento ideal em termos de explosão para seus investimentos. "

Leon Lack, um professor de psicologia na Universidade de Flinders, na Austrália, encontrado em um estudo de 2006 na revista SLEEP que entre os intervalos mais curtos, cochilos de 10 minutos lotaram o maior impacto.

O estudo comparou as sestas que variam de 30 segundos a 30 minutos, o teste de 24 participantes em cada um dos vários intervalos. Depois de cada soneca os indivíduos foram testados em uma variedade de tarefas de processamento mental. A nitidez das nappers 10 minutos tornou-se aparente "imediatamente", disse Dr. falta, e manteve-se aparente para cerca de duas a 2 1/2 horas.

Aqueles que tomaram 20 e 30 minutos cochilos tendem a sentir-se tonto, imediatamente após a sesta para até cerca de 30 minutos. De lá, eles mostraram agudeza mental semelhante ao que os pesquisadores observaram a partir das nappers 10 minutos, com nitidez que dura um pouco mais.

Jonathan Brandl é consultora com sede em Massachussets Newton, que trabalha a partir de casa. Até às 5 da manhã para ir para a academia, ele encontra-se desaparecendo em torno de duas horas Sua solução é uma soneca rápida em uma cadeira confortável no seu covil. Seu truque para acordar: Ele segura uma caneta ou lápis na mão, que geralmente cai de 10 a 15 minutos de sua sesta, acordando-o.

"Depois da sesta, eu me sinto totalmente renovado e em seguida poder através do resto do dia", disse Mr. Brandl, 56 anos.

Embora cochilando no trabalho muitas vezes permanece tabu, dizem especialistas crescente evidência científica de seus benefícios levou selecione os locais de trabalho a aceitá-la.

Christopher Lindholst, presidente-executivo e co-fundador da MetroNaps sediada em Nova York, foi instalado especialmente concebido vagens de dormir para Google, Huffington Post, uma empresa de construção Iowa e do time de beisebol Arizona Diamondbacks. As cadeiras vendido por 8.995 dólares a 12.985 dólares americanos.

O cochilo de 60 minutos pode não ser kosher na maioria dos locais de trabalho, mas também tem suas vantagens.

Em um estudo de 2012 na revista Neurobiology of Learning and Memory, os pesquisadores dividiu 36 estudantes em idade de faculdade em três grupos. Cada grupo aprendeu uma tarefa de memória, o emparelhamento palavras em uma tela com um som. Depois, um grupo teve 60 minutos para o NAP, mais 10 minutos. O último grupo não dormiu.

Após a reanálise, os grupos cochilando se saiu melhor, como esperado, disse Sara Alger, principal autor do estudo e pesquisador associado de pós-doutorado na Universidade de Notre Dame.

Mais interessante, ela notou, foi que em testes adicionais, incluindo uma semana depois, o grupo de 60 minutos realizado muito melhor do que o grupo de 10 minutos, que agora realizada tão mal como o grupo não cochilar. Os pesquisadores concluíram que o sono de ondas lentas somente experimentada pelos 60 minutos nappers-é necessária para a consolidação da memória.

Os investigadores continuam a explorar por que algumas pessoas não parecem se beneficiar de cochilos. Dr. Mednick disse que os estudos em andamento estão olhando para potenciais diferenças genéticas entre nappers habituais e nonhabitual.

Kimberly Cote, professor de psicologia e neurociência na Universidade de Brock, em St. Catharines, Ontário, disse que as pessoas que normalmente não cochilo tendem a escorregar para os estágios profundos do sono mais rapidamente do que aqueles que o fazem. Estudos descobriram através de ondas cerebrais de monitoramento que nappers regulares são bons em manter um sono leve quando cochilo e mostram melhoras de desempenho do que suas contrapartes não-cochilando.

"Não temos certeza de que essas diferenças individuais são", disse ela, "se isso é algo que eles aprenderam a fazer ao longo do tempo ou se há algo biologicamente diferentes, que lhes permite tirar uma soneca assim."

Outro truque para acordar alegre depois de uma soneca é beber uma xícara de café antes de dormir. A cafeína não vai doer um curto intervalo tal e deve diminuir o efeito da inércia do sono.

Dr. Dinges recomenda dormir parcialmente na posição vertical para facilitar a acordar.Estudos, disse ele, descobriram que não mentir resultados totalmente plana para evitar cair em um sono mais profundo.

"Muitas pessoas dizem: 'Eu só preciso de quatro horas de sono por noite." Há alguns deles por aí, mas não são muitos ", disse ele.

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A reunião das Américas e comitês europeus para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ACTRIMS / ECTRIMS), é o maior encontro do ano com foco em esclerose múltipla (EM) e apelidado MSBoston 2014, começa esta semana e já está apresentando alta frequência.

"O número de participantes...

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A estimativa é que o fingolimod esteja disponível no SUS a partir de janeiro de 2015

O Ministério da Saúde anunciou a incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) de um novo medicamento para o tratamento de esclerose múltipla: o primeiro medicamento oral para a doença que afeta cerca de 30 mil brasileiros.

A estimativa é que o novo medicamento esteja disponível na rede pública de saúde a partir de janeiro de 2015. Até então, todo o tratamento para a esclerosa múltipla era feito por meio de medicamentos injetáveis. A doença é autoimune e atinge o sistema nervoso central. A taxa de prevalência, no Brasil, é de aproximadamente 15 casos por 100 mil habitantes.

O ministro da Saúde, Arthur Chiorou, explicou a importância da nova incorporação para o tratamento da doença. “Com esta incorporação, os pacientes brasileiros passam a contar com que o que há de mais moderno, do ponto de vista de medicação, para o tratamento da doença, ainda que o Ministério da Saúde esteja acompanhando o conjunto de inovações com novos medicamentos que estão sendo produzidos no Brasil. Inclusive, acabamos de publicar um edital no valor de R$ 6 milhões para pesquisas no campo de doenças neurodegenerativas, grupo em que a esclerose múltipla está incluída”, informou.

O novo medicamento é mais uma alternativa de tratamento aos pacientes que não responderam aos medicamentos já disponibilizados na rede pública. Para receber o medicamento, o paciente deve ter apresentado resistência ou não ter apresentado resposta aos tratamentos com o betainterferona e glatirâmer e a impossibilidade do uso de natalizumabe, além de não apresentar contraindicação ao uso de fingolimode.

Para o secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, Carlos Gadelha, o Ministério da Saúde realiza um trabalho permanente de avaliação de novos medicamentos, visando ampliar o acesso da população a novas tecnologias. “Esse trabalho triplicou a média anual de incorporações. Nos últimos dois anos, o Ministério da Saúde incorporou 95 novas tecnologias, sendo cerca de 70% de medicamentos. Entendemos que a incorporação de medicamentos e procedimentos no SUS com base em evidências científicas tem sido um grande aliado do Ministério na oferta de tratamentos mais seguros, custo-efetivos e convenientes para a população brasileira”, avaliou.

Incorporação

A inclusão de qualquer medicamento no SUS obedece às regras da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec), que exige comprovação da eficácia, custo-efetividade e segurança do produto por meio de evidência clínica consolidada e assim garante a proteção do cidadão que fará uso do medicamento. Após a incorporação, o medicamento ou tecnologia pode levar até 180 dias para estar disponível ao paciente.

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MSBOSTON 2014, Congresso de Esclerose Múltipla, nos Estados Unidos, os médicos debatem sobre comunicação entre médicos e pacientes

Pesquisa revela os desafios da comunicação entre médicos e pacientes na Esclerose Múltipla

Todos mentem. É assim que o médico da célebre série da TV, o Dr. House, se referia aos seus pacientes quando não era possível encontrar uma causa tangível para algum sintoma ou progressão inesperada de uma doença. Na vida real, porém, os médicos já estão buscando soluções para esse tipo de falha na comunicação em seus consultórios. Esse tema foi objeto de uma pesquisa realizada por iniciativa do Laboratório Biogen Idec (EUA), e contou com a participação de 5 países (Estados Unidos, Alemanha, Reino Unido, Itália e Espanha). Os resultados da investigação foram apresentados no primeiro dia do encontro anual dos Comitês Americano e Europeu para o Tratamento e a Pesquisa da Esclerose Múltipla (ACTRIMS-ECTRIMS), realizado na cidade de Boston (EUA).

No Congresso de Esclerose Múltipla, nos Estados Unidos, os médicos Til Menge (ao centro) e Nancy Law (à direita), debatem sobre comunicação entre médicos e pacientes

Segundo a pesquisa, médicos e pacientes com Esclerose Múltipla (EM) entendem que a comunicação entre as partes é positiva, mas ainda existem obstáculos a serem superados. Participaram do estudo cerca de 1000 pacientes e 900 neurologistas que tratam essa enfermidade. Apesar de ambos os grupos sentirem-se confortáveis sobre os diálogos durante as consultas, existem questões críticas sobre os quais as pessoas acometidas pela doença ainda se sentem constrangidas em falar. E elas se referem às dificuldades sexuais, aos problemas renais e intestinais, às oscilações do humor, além do declínio cognitivo e os revezes da memória e da concentração. Esses sintomas e os demais característicos da patologia têm um forte impacto na qualidade de vida dos pacientes e interferem em suas relações pessoais e profissionais, nos momentos de lazer, nas emoções, entre outros. Medo de ser um paciente difícil A pesquisa revelou que os neurologistas têm consciência dessas dificuldades, mas lhes falta tempo durante as consultas para obter maiores detalhes sobre as queixas omitidas por seus pacientes. Estes, por outro lado, retêm informações porque receiam ser julgados como “pacientes difíceis”. Durante a conferência para apresentação dos dados coletados, Til Menge, neurologista do Centro de Neurologia e Neuropsiquiatria do Heinrich Heine Hospital, da Universidade de Dusseldorf (Alemanha), sugeriu uma solução para quebrar a barreira do silêncio entre os pacientes: “Apesar do arsenal de informações disponíveis na internet e do contato via email ou smartphones, nós sabemos que o que funciona é o olho no olho. Enquanto o paciente está falando podemos observar também seu discurso oculto. Talvez uma saída para ambas as partes seja disponibilizar um questionário. As respostas seriam mantidas em seus prontuários para uma próxima consulta e nos ajudaria a abordar tais questões”. Conte-me tudo, não esconda nada Já Nancy Law, vice-presidente executiva do departamento de Programas e Serviços da Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla (EUA), também presente ao evento, propõe que, após as falas principais do paciente, o médico deve acrescentar a seguinte frase: conte-me mais. “ Isso abre um leque de possibilidades para que o paciente se sinta à vontade para falar sobre suas reais preocupações. Só assim poderemos ajudá-lo ainda mais”. A especialista acrescenta que, na verdade, o maior receio dos pacientes com EM é falar sobre a eventual progressão negativa da doença e como será suas vidas após essa determinada fase. O fato é que, seja para uma parte, seja para outra, quanto maior for o nível de informação, melhor. Pacientes de EM podem esperar até 10 anos para receber um diagnóstico correto e, por isso, têm de fazer do tempo um aliado.

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Dieta para portadores de esclerose múltipla

O nutrólogo Dr. Alexander Azevedo, após publicar o post "O que é esclerose múltipla e quais são os sintomas?", postou uma dica sobre alimentação, confira:

“A dieta sugerida para pacientes com esclerose múltipla é a mesma dieta saudável recomendada para a população adulta normal. Seu objetivo é aumentar os níveis dos ácidos graxos essenciais e da vitamina B12, mantendo ao mesmo tempo uma saudável função intestinal”.

Lembrando: A esclerose múltipla (EM) ou esclerose disseminada é uma doença neurológica crônica, de causa ainda desconhecida, com maior incidência em mulheres e pessoas brancas. Apesar da causa ser desconhecida a hereditariedade tem um papel relevante.

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Alto consumo de sal pode agravar sintomas da esclerose múltipla, diz estudo

Pacientes que consumiam maior quantidade de sal tiveram mais surtos da doença do que aqueles que ingeriam menores quantidades

Um novo estudo constatou que uma dieta rica em sal pode agravar os sintomas da esclerose múltipla. A descoberta foi publicada nesta quinta-feira no periódico Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry.

A esclerose múltipla é uma doença autoimune, de causa desconhecida e incurável. Ela danifica ou destrói a mielina, uma substância que envolve e protege as fibras nervosas do cérebro, da medula espinal e do nervo óptico. Essas lesões desencadeiam sintomas sensitivos, motores e psicológicos.

Pesquisas anteriores apontaram que o sal pode alterar a resposta autoimune, mas não concluíram se seu consumo afeta o desenvolvimento da esclerose múltipla. No presente estudo, os pesquisadores analisaram amostras de sangue e de urina de 70 pessoas com esclerose múltipla.

Em três ocasiões ao longo de nove meses, os autores mediram os níveis de sal, creatinina e vitamina D dos pacientes. A saúde neurológica dos participantes foi monitorada ao longo de dois anos. Para comparação, o teor de sal na urina também foi mensurado em um segundo grupo com 52 pessoas também com a doença.

Nos dois grupos, o consumo médio de sódio foi de 4 gramas por dia, mas variou de menos de 2 gramas (baixo), 2 a 4,8 gramas (médio) e acima de 4,8 gramas (alto).

Conclusão — Depois de excluir fatores como tabagismo, idade, gênero, tempo de diagnóstico da doença, peso, tratamento e taxa de vitamina D nos pacientes, os pesquisadores observaram uma relação entre consumo de sal e piora nos sintomas da esclerose múltipla. As pessoas com consumo moderado a alto tinham três surtos a mais do que aquelas com consumo baixo.

Ao comparar a evolução da doença por meio de exames de imagem, os pesquisadores constataram novamente a relação entre o sal e as lesões. Os participantes que consumiam maior quantidade tinham quase 3,5 vezes mais probabilidade de apresentar sinais de progressão da enfermidade. Resultados semelhantes foram obtidos no grupo de comparação.

"Como esse é um estudo de observação, não podemos tirar conclusões definitivas de causa e efeito. Os altos níveis de sal na urina podem ser consequência da maior atividade da doença, não o contrário", dizem os autores. "Mais estudos são necessários para confirmar se o baixo consumo de sal pode reduzir os sintomas da esclerose múltipla e sua progressão."

Os campeões de sódio no Brasil

Queijo parmesão

O queijo parmesão ralado apresentou uma média de 1.981 miligramas de sódio por 100 gramas de alimento. Já o queijo em pedaços teve uma média de 1.402 miligramas de sódio por 100 gramas de alimento. A pesquisa da Anvisa chegou a encontrar produtos com 3.052 miligramas de sódio em 100 gramas do queijo.

Macarrão instantâneo

O produto tem, em média, 1.798 miligramas de sódio a cada 100 gramas de macarrão. A pesquisa da Anvisa chegou a encontrar produtos com 2.160 miligramas de sódio em 100 gramas do macarrão.

Mortadela

A mortadela normal apresentou uma média de 1.303 miligramas de sódio por 100 gramas de alimento. O teor de sódio da mortadela de frango também foi alto: 1.232 miligramas por 100 gramas do produto.

Maionese

Na maionese, a média de sódio por 100 gramas de produto é de 1.096 miligramas.

Bolachas

Bolachas e biscoitos de vários tipos apresentaram altos níveis de sódio. A média do nutriente em biscoitos de polvilho foi de 1.092 miligramas a cada 100 gramas do produto e, em biscoitos de água e sal, 741 miligramas por 100 gramas de bolacha. O programa de redução de sódio da Anvisa estabeleceu que os biscoitos salgados atinjam, no máximo, 699 miligramas por 100 gramas do alimento.

Salgadinho de milho

O produto apresentou uma média de 779 miligramas de sódio por 100 gramas de salgadinho. O programa de redução de sódio da Anvisa estabeleceu que os salgadinhos atinjam, no máximo, 747 miligramas por 100 gramas do alimento.

Hamburguer bovino

A Anvisa identificou que o produto tem, em média, 701 miligramas de sódio por 100 gramas de hamburguer.

Batata frita

Cada 100 gramas do alimento leva, em média, 624 miligramas de sódio.

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Aumento de força pelo treinamento resistido em pacientes com Esclerose Múltipla apesar de diferentes níveis de disfunção

Os autores comentam que embora a atividade física seja reconhecida com importante estímulo para a saúde e qualidade de vida, na medida em que as pessoas envelhecem e se tornam debilitadas, muitos profissionais mudam as recomendações para exercícios muito suaves como os alongamentos. Essa conduta não é adequada porque nos muito idosos (pessoas com 80 anos ou mais) o enfraquecimento muscular pode chegar a níveis críticos, comprometendo a independência funcional com grande impacto negativo na qualidade de vida.

No caso da Esclerose Múltipla (EM) a fraqueza e a fadiga são sintomas importantes e a recomendação clássica era a de evitar exercícios devido ao receio de provocar a fadiga e assim piorar a qualidade de vida. No entanto, algumas evidências demonstraram que o fortalecimento muscular com treinamento resistido (TR) produzia melhora na capacidade para realizar os esforços da vida diária, melhorando a qualidade de vida. Os músculos esqueléticos das pessoas com EM são normais do ponto de vista anatômico e funcional. Atualmente as evidências sugerem que os exercícios físicos não produzem apenas efeitos sintomáticos na EM. A importância dos exercícios tem sido equiparada ao tratamento medicamentoso devido aos efeitos imunológicos, anti-inflamatórios e endócrinos. Entre os benefícios documentados dos exercícios resistidos na EM, além do aumento da força e diminuição da fadiga, estão a melhora do equilíbrio e a diminuição do receio de quedas, menor dor muscular induzida pelas atividades diárias e redução dos sintomas depressivos. Este trabalho teve o objetivo de avaliar os efeitos do TR em pessoas com EM e diferentes graus de disfunção. Os participantes foram divididos em três grupos: A) Capazes de caminhar sem ajuda de equipamento. B) Capazes de caminhar com ajuda de bengalas. C) Incapazes de caminhar, em uso de cadeira de rodas. O treinamento foi realizado em 67 pacientes com idades entre 24 e 75 anos, 18 homens e 49 mulheres, durante seis meses, com duas sessões semanais de exercícios resistidos. As sessões de exercícios resistidos tiveram a duração de trinta minutos, iniciando e terminando com exercícios de alongamento. Foram utilizados os exercícios habituais do treinamento com pesos, com máquinas e pesos livres, bilaterais e unilaterais. Em cada exercício foram realizadas três séries com cerca de 10 repetições, com breves intervalos de descanso e cargas definidas por experimentação. Avaliações de força (carga máxima) e de resistência (repetições máximas em período de tempo com cargas baixas) em diferentes grupos musculares foram realizadas antes, após 3 meses e após 6 meses de exercícios. Também foram tabulados dados como idade, sexo, tempo de diagnóstico, tipo de imunoterapia quando utilizada e número de surtos antes e durante o programa de exercícios. Como esperado os níveis iniciais e finais de força e de resistência foram mais baixos nos grupos com maior comprometimento funcional. No entanto, os participantes de todos os grupos apresentaram evolução importante e percentualmente semelhante em força e resistência. Os surtos não foram mais frequentes durante o período de treinamento e apresentaram recuperação mais rápida. Como conclusões os autores destacam que o TR na EM:

Induz melhora importante em força e resistência musculares em todos os graus de comprometimento funcional, contribuindo para melhorar a qualidade de vida.

Os exercícios parecem contribuir para a melhor e mais rápida recuperação dos surtos de atividade da doença.

Os pacientes referiram importantes benefícios nos aspectos psicossociais, na sensação de fadiga e nos sintomas depressivos.

Embora necessitando de outros estudos para melhor esclarecer o tema, o TR deve ser considerado como importante intervenção para os pacientes com EM.

Mary L. Filipia, Daryl L. Kucerac, Eric O. Filipid, Alanson C. Ridpathe and M. Patricia Leuschenf

NeuroRehabilitation 28 (2011) 373382 373 DOI 10.3233/NRE-2011-0666 IOS Press

COMENTÁRIOS Prof. Dr. José Maria Santarem

Referências bibliográficas, tabelas e gráficos encontram-se no artigo original.

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Gilenya, o primeiro tratamento oral para esclerose múltipla, é premiado como ‘medicamento inovador‘ na Suíça

O Gilenya® (fingolimode), primeiro tratamento oral para Esclerose Múltipla, recebeu o prêmio suíço Prix Galien 2014 em reconhecimento à inovação do medicamento. Considerada a mais alta condecoração da indústria farmacêutica, a premiação reconhece as mais importantes pesquisas do setor.

De acordo com o professor da Universidade da Basileia que foi membro do júri, Reto Kressig, Gilenya® foi considerado um exemplo de desenvolvimento de medicamento inovador. “O fingolimode permitiu a redução de surtos de esclerose múltipla em 50% quando comparado com interferon e placebo. Isso representa um marco na qualidade de vida dos pacientes”, explica.

Em julho de 2014, o medicamento foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS). Até então eram disponibilizados apenas tratamentos injetáveis. O medicamento é aprovado em 80 países.

Sobre a Esclerose Múltipla

A esclerose múltipla atinge cerca de 2,5 milhões de pessoas no mundo e, ao contrário do que muitos ainda acreditam, os pacientes são geralmente jovens, em especial mulheres de 20 a 40 anos. A doença é neurológica, crônica e autoimune – ou seja, as células de defesa do organismo atacam o próprio sistema nervoso central, provocando lesões cerebrais. Embora a causa da doença ainda seja desconhecida, a EM tem sido foco de muitos estudos no mundo todo, o que têm possibilitado uma constante e significativa evolução na qualidade de vida dos pacientes.

Sobre a Novartis

A Novartis oferece soluções de saúde inovadoras que atendem às necessidades em constante mudança de pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio de medicamentos inovadores; cuidados com os olhos; medicamentos genéricos de baixo custo; vacinas preventivas e ferramentas de diagnóstico; medicamentos isentos de prescrição e saúde animal. A Novartis é a única empresa global com posição de liderança em todas essas áreas. Em 2013, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 57,9 bilhões, enquanto cerca de US$ 9,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento. As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 136.000 colaboradores e operam em mais de 140 países ao redor do mundo. Mais informações, www.novartis.com.br

Disclaimer

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Alessandra Ambrósio: uma 'angel' na luta contra a esclerose múltipla

A top Alessandra Ambrósio tomou mais que um balde de água fria quando participou da campanha que se transformou em viral no mundo inteiro e arrecadou US$ 100 milhões em um mês para a pesquisa e a conscientização sobre a ELA (Esclerose Lateral Amiotrófica). "Foi um balde de esperança também para portadores de outros tipos de esclerose."

Uma das "angels" da Victoria's Secret, contrato entre os mais cobiçados do mundo da moda, a brasileira usa a fama para falar de uma causa que fala ao seu coração de filha. Seu pai, o comerciante Luiz Ambrosio, vem combatendo há 15 dos seus 50 anos um tipo de esclerose múltipla que afeta sua capacidade motora e também a visão.

No comércio da família em Erechim (RS), o andar cambaleante do proprietário já foi motivo de olhares atravessados. "No começo, como as pessoas ainda não sabiam que ele tinha a doença, quando viam ele caminhando meio sem equilíbrio, chegavam a dizer: 'Tá bebendo a essa hora?'", relata Alessandra.

A dificuldade de andar em linha reta e perda na visão foram os dois sintomas que acenderam a luz vermelha no caso do pai da modelo. A esclerose múltipla é uma doença crônica que ataca o sistema nervoso central. Ao afetar o cérebro e a medula espinhal pode comprometer funções como caminhar, enxergar e falar.

EMBAIXADORA DA CAUSA

Trata-se de um mal desconhecido, ainda cercado de estigma. "Quando mais souberam sobre a doença, melhor será para quem sobrevive com ela", afirma Alessandra. Há três anos, a top é madrinha da Abem (Associação Brasileira de Esclerose Múltipla). Ela levanta a bandeira da causa também nos Estados Unidos, onde mora, como embaixadora da National Multiple Sclerosis Society.

A gaúcha, que já foi eleita a mulher mais sexy do mundo, acaba de estrelar uma campanha nacional de conscientização sobre a doença em 30 de agosto. A iniciativa passou quase despercebida quando comparada ao engajamento momentâneo em torno de sua "prima" mais falada, a ELA, que tem uma evolução mais rápida e leva ao óbito em poucos anos.

"Os sintomas são iguais. A esclerose múltipla é também degenerativa e progressiva, só que vai incapacitando mais lentamente", explica Suely Berner, diretora da Abem.

A mobilização em torno da ELA uniu de Leonardo Di Caprio a Luciano Huck, de Mark Zukemberg a Bill Gates. "Seria um sonho se a nossa campanha também se tornasse um sucesso", diz a top. A venda de uma camiseta da Colcci, marca da qual foi garota-propaganda até 2013, revertida para a Abem, rendeu cerca de R$ 90 mil para a entidade que tem 12 mil portadores cadastrados. A estimativa é que 35 mil brasileiros tenham a doença.

DIAGNÓSTICO DIFÍCIL

O primeiro drama a ser vencido é fechar um diagnóstico, já que a esclerose múltipla ainda é um mistério a ser decifrado por médicos e pesquisadores. "No caso do meu pai, apareceu do nada. Não se sabe o que desencadeou nem se é genético", relata Alessandra.

Como não tem cura até o momento, o tratamento hoje consiste em atenuar os efeitos para desacelerar a progressão da doença.

A modelo conta que o pai vem conseguindo manter o mal incurável sob relativo controle há mais de uma década. "Ele tem várias limitações no caminhar, mas anda. Algumas vezes, sente dores mais fortes. É quando a doença afeta a visão. A velocidade de progressão e a gravidade variam de corpo para corpo", afirma. "Meu pai tenta se cuidar ao máximo. Faz pilates, ginástica, cuida da alimentação. Tudo isso ajuda a retardar os efeitos mais fortes."

Por volta dos 35 anos, o pai da top começou a perder o equilibro por nada e já não sentia muito bem uma das pernas. "Em Erechim, naquela época, ninguém sabia que a doença existia. Tanto que demorou muito para descobrimos o que meu pai tinha. Ele fez muitos testes, exames. Foi à cidade vizinha que tinha mais recursos, depois para Porto Alegre."

A peregrinação por médicos foi fechando o veredicto e levando a novas buscas. "A gente pesquisa na internet sobre o melhor tratamento. Alguns dão certo, outros não."

Contra todos os prognósticos, o comerciante nunca parou de trabalhar. "É importante também cuidar bem da cabeça. O doente não pode se abater. Ter apoio da família e dos amigos é essencial."

CONTRA O ESTIGMA

Símbolo de beleza e glamour, Alessandra encara o desafio de levar para o mundo cor-de-rosa em torno de si uma doença tão estigmatizante. "Ao falar do caso do meu pai publicamente e me engajar em campanhas, muita gente me procura para contar suas próprias histórias."

Nessas horas, ela se sente duplamente abençoada. "Não sei se meu pai vai poder andar daqui a alguns anos, mas hoje temos que agradecer pelo fato de ele está em um nível controlável. Há casos muito piores."

A segunda bênção é o fato de poder usar sua fina estampa e sua fama mundial. "Agradeço a Deus por tudo que tenho, se posso retribuir eu boto a cara mesmo." Já colocou a rosto de traços perfeitos em comerciais nos Estados Unidos para promover a corrida de bicicleta que arrecada fundos para a instituição americana.

Ela sabe que é só o começo de um longo percurso que envolve pesquisas bilionárias e muito mais engajamento para que os portadores não recebam o diagnóstico de esclerose múltipla ou de ELA como um balde de água fria.

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