#eculizumab

[drpedi07]

Eculizumab Drug

Medical information for Eculizumab on Pediatric Oncall including Mechanism, Indication, Contraindications, Dosing, Adverse Effect, Interaction, Hepatic Dose.

[hardoctornews]

Emoglobinuria Parossistica Notturna (EPN): qualità della vita e gestione dei pazienti

L’Emoglobinuria Parossistica Notturna (EPN), è una patologia rara caratterizzata da anemia emolitica, insufficienza midollare e trombosi. Colpisce allo stesso modo uomini e donne, meno frequentemente i bambini, con un picco di incidenza tra i 30 e i 45 anni di età. La prevalenza stimata è tra 0,5 e 1,5 casi per milione di abitanti, con 1,3 nuovi casi l’anno per milione di abitanti. L’EPN…

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[hardoctornews]

NEWS dal 52° Congresso Nazionale della Società Italiana di Neurologia (SIN), Milano 3-6 /12/ 2022

Buone notizie dal 52° Congresso Nazionale della Società Italiana di Neurologia (SIN) svoltosi a Milano dal 3 al 6 dicembre scorso: al centro dei lavori i risultati di importanti studi scientifici che prometteranno decisivi progressi in ambito neurologico grazie a nuove opportunità diagnostiche e terapeutiche. A partire dalla Malattia di Alzheimer, per la quale la comunità scientifica…

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[amcrasto]

FDA approves first treatment Soliris (eculizumab) for neuromyelitis optica spectrum disorder, a rare autoimmune disease of the central nervous system

FDA approves first treatment Soliris (eculizumab) for neuromyelitis optica spectrum disorder, a rare autoimmune disease of the central nervous system

The U.S. Food and Drug Administration today approved Soliris (eculizumab) injection for intravenous use for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) in adult patients who are anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive. NMOSD is an autoimmune disease of the central nervous system that mainly affects the optic nerves and spinal cord.

“Soliris provides the first FDA-approved…

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[registrardailyreports-blog]

Global Eculizumab Market 2017 - By Product Types and By Applications

Global Eculizumab Market 2017 – By Product Types and By Applications

The Report entitled Global Eculizumab Market2017 analyses the important factors of the Eculizumab market based on present industry situations, market demands, business strategies utilized by Eculizumab market players and their growth synopsis. This report divides the Eculizumab market based on the key players, Type (Plasma Exchange, Plasma Infusion), Application (PNH, aHUS, Other) and Regions.…

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[artigojuridico-blog]

Veja em Artigo Jurídico

https://artigojuridico.com.br/2017/02/26/stf-mantem-decisao-que-obriga-estado-a-fornecer-medicamento-de-alto-custo/

STF mantém decisão que obriga Estado a fornecer medicamento de alto custo

A presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), ministra Cármen Lúcia [foto], manteve a decisão que determinou o fornecimento, pelo Estado do Acre, do medicamento Soliris (eculizumab) a uma portadora da Síndrome Hemolítico Urémico Atípica (SHUa), doença rara caracterizada por uma anemia hemolítica crônica, causada provavelmente por uma mutação genética das células-tronco da medula óssea.

A ministra indeferiu o pedido de Suspensão de Liminar (SL 1053) feito pelo estado, que pretendia suspender os efeitos da decisão sob o argumento de que tal obrigação causaria grave lesão aos cofres públicos, já que cada frasco do medicamento, produzido por um laboratório francês, custa em torno de R$ 11 mil. A decisão do Tribunal de Justiça do Acre determina o fornecimento de 54 frascos, ao custo de R$ 594 mil.

No pedido ao STF, o Estado do Acre alegou não ser razoável exigir-se que o poder público arque com tamanho gasto para fornecer um medicamento que sequer possui comprovação científica nem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Outro argumento foi o alto custo do remédio, destacando que uma pretensão individual não pode se sobrepor às normas que tutelam as políticas públicas de fornecimento de medicamentos.

De acordo com os autos, o Soliris é o único medicamento para o tratamento da enfermidade e seu uso é medida de imperativa necessidade, sob pena de perda irreparável da função renal e, em última análise, de morte. O medicamento é aprovado por agências sanitárias da Europa e dos Estados Unidos.

Decisão

Em sua decisão, a ministra Cármen Lúcia afirma que pedidos de suspensão de decisões pelos quais se reconhece o dever de fornecimento desse remédio, prescrito para o tratamento da Síndrome Hemolítico Urémico Atípica e da enfermidade denominada Hemoglobinúria Paroxística Noturna pelos entes federados, não são novos no STF, e citou inúmeros precedentes nos quais a obrigação foi mantida pelo Tribunal.

Segundo a ministra, para demonstrar a existência de grave lesão à ordem econômica, o Estado do Acre apresentou dados referentes ao orçamento de 2016, apontando déficit que lhe impediria de dar cumprimento à ordem judicial impugnada. Mas não juntou aos autos comprovação de não ter condições financeiras no exercício de 2017 de se organizar para cumprir a decisão relativa ao fornecimento do medicamento.

A ministra afirmou que não se pode desconsiderar a medida cautelar na Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5501, em que o STF suspendeu a eficácia da lei que autoriza o uso da chamada pílula do câncer, nem as questões relativas ao fornecimento de medicamento não registrado na Anvisa (Recurso Extraordinário – RE 657718) e de alto custo (RE 566471), ambas ainda pendentes de julgamento de mérito. Essas hipóteses, explicou a ministra, poderiam justificar a suspensão da decisão impugnada, porém “a negativa de tratamento à interessada configura dano inverso que pode levar a óbito”.

[la-vie--estbelle]

Plan A for getting me home has been put in motion. Keep your fingers crossed that it will work out. If it doesn't we will move on to plan b and continue trying till we get a yes. I refuse to give up on my goal of being able to move home.

[cynthia0065]

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Alexion Provides Update on Previously Communicated November 2013 Voluntary Nationwide Recall of Two Lots of Soliris (eculizumab) Concentrated Solution for Intravenous Infusion

December 13, 2013 - Cheshire, Conn., – Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALXN) today is providing further information regarding a previously communicated voluntary recall of two lots of Soliris (eculizumab) Concentrated Solution for Intravenous Infusion. As stated on Nov. 12, 2013, the two l...